[发明专利]中空丝膜及其制造方法和血液净化组件

权利要求书

1.一种安全性优良的中空丝膜，其特征在于，具有37℃下的水的透水性为1～20mL/(m²·小时·mmHg)的低透水性，同时具有在中空丝膜内径标准的膜面积1.5m²的血液净化组件中β2微球蛋白的清除率为10mL/分钟以上的高透析性，且具有对透析液侧的耐压为0.1MPa以上的稳定性，而且基本上不发生反向过滤。

2.如权利要求1所述的中空丝膜，其特征在于，中空丝膜由疏水性聚合物、或者由疏水性聚合物和亲水性聚合物形成。

3.一种血液净化用组件，其特征在于，将多根权利要求1或2所述的中空丝膜捆束后收纳于壳体中，用胶粘树脂将该膜端部与壳体端部固定后，切割两端部以使中空部开口。

4.如权利要求3所述的血液净化用组件，其在从透析液侧施加0.2MPa的压力时也不会发生中空丝膜的自胶粘树脂的剥离或泄漏，安全性优良。

5.一种中空丝膜，其膜厚为10～50μm，膜结构基本上为均质结构，屈服强度为35g/丝以上且70g/丝以下，屈服伸长率为3％/丝以上且10％/丝以下。

6.如权利要求5所述的中空丝膜，其断裂强度为45g/丝以上，断裂伸长率为65％/丝以上。

7.如权利要求5或6所述的中空丝膜，其中，使用原子力显微镜测定的中空丝膜内表面的粗糙度Ra小于10nm。

8.如权利要求5～7中任一项所述的中空丝膜，其中，将长度为20.0cm的中空丝膜密封在铝袋中，在80℃下加热处理20小时后，中空丝膜长度为19.0cm以上。

9.如权利要求5～8中任一项所述的中空丝膜，其由聚砜类聚合物和聚乙烯基吡咯烷酮构成。

10.一种血液净化组件，是内置有权利要求5～9中任一项所述的中空丝膜的血液净化组件，其中，37℃的纯水的透水性为1～30mL/(m²·小时·mmHg)，在血液侧试验液流量为200mL/分钟、透析液侧试验液流量为500mL/分钟的条件下测定的尿素清除率为120mL/(分钟·m²)以上。

11.如权利要求10所述的血液净化组件，其中，将血液净化组件密封在铝袋中，在80℃下加热处理20小时后的尿素清除率相对于加热处理前的尿素清除率具有80％以上的保持率。

12.一种中空丝膜的制造方法，包括将溶解有聚合物的原液从管孔型喷嘴通过气隙喷出到凝固浴中，在水洗浴中水洗、亲水化后进行干燥的工序，所述方法的特征在于，

将所述原液在凝固浴中拉伸10～65％，在水洗浴中拉伸2～10％，在干燥工序中在20～50℃下且在基本上不拉伸的状态下进行干燥。

13.一种中空丝膜，通过权利要求12所述的制造方法得到，其特征在于，反复施加外压负荷后的透水性保持率为80％以上，在来自透析液侧的0.1MPa的压力下保持50％以上的预充量，在来自透析液侧的0.2MPa的压力下不发生中空丝膜的泄漏或剥离损伤，且组件组装时的胶粘部泄漏率为5％以下。

14.如权利要求13所述的中空丝膜，其特征在于，透水性为1～25mL/(m²·小时·mmHg)，且屈服强度为33g以上。