[发明专利]一种制剂前对中药提取液进行处理的方法

权利要求书

1.一种在制剂前对中药提取液进行处理的方法，其特征在于：它包括下列步骤：

a、取中药提取液与1～10倍重量或体积的药物有效成分不良溶剂混合，静置，分离得到固形物和上清液；

b、将a步骤的上清液浓缩制成清膏，收集固形物和清膏。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的中药提取液为中药水或含水乙醇提取液。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述的含水乙醇提取液的乙醇浓度为大于0，小于或等于50％v/v。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的方法，其特征在于：所述的中药提取液的相对密度为1.05～1.20。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：a步骤所述的药物有效成分不良溶剂为：乙酸、丙酮、甲氧基苯、正丁醇、仲丁醇、乙酸丁酯、叔丁基甲基醚、异丙基苯、二甲亚砜、乙醇、乙酸乙酯、乙醚、甲酸乙酯、甲酸、正庚烷、乙酸异丁酯、乙酸异丙酯、乙酸甲酯、3-甲基-1丁醇、丁酮、甲基异丁基酮、异丁醇、正戊烷、正戊醇、正丙醇、异丙醇或乙酸丙酯。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：所述的药物有效成分不良溶剂为乙醇、乙酸乙酯或正丁醇。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：所述的药物有效成分不良溶剂为50％-95％v/v乙醇。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述的药物有效成分不良溶剂为95％v/v乙醇。

9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：a步骤所述的混合方式为：将中药提取液喷入1～10倍重量或体积的药物有效成分不良溶剂中。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于：所述的喷入方法是使用常规的喷雾装置，喷雾压力不低于0.2MPa，雾滴直径为200-500μm。

11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：a步骤所述的混合方式为：将提取液缓慢加入1～10倍重量或体积的药物有效成分不良溶剂。

12.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：a步骤所述的混合方式为：将药物有效成分不良溶剂缓慢加入提取液。

13.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：a步骤所述的静置时间为30min～2hr。

14.一种中药制剂的制备方法，它是将权利要求1-13任意一项制备的固形物与制剂处方的辅料混合，粉碎后，加入湿法造粒机搅拌1～5min，加入相对密度为1.2～1.5(热测)的清膏做粘合剂制软材，将软材置摇摆式制粒机上制粒，流化床干燥后，再进一步制备成常用口服制剂。

15.一种中药制剂的制备方法，它是将权利要求1-13任意一项制备的固形物与制剂处方的辅料混合粉碎后加入一步制粒机，通气干燥10～30min，加入相对密度为1.05～1.30(热测)的清膏流化制粒，喷雾完成后，干燥30～60min后，再进一步制备成常用口服制剂。

16.一种中药制剂的制备方法，它是将权利要求1-13任意一项制备的固形物与适量的辅料混合粉碎后干燥即得备用粉末；将相对密度1.05～1.30(热测)的清膏喷雾干燥后，与备用粉末混合即得处方药物的干膏粉，再进一步制备成常用口服制剂。