[发明专利]以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗，其特征在于该疫苗主要是由细菌纳米磁小体、聚乙烯亚胺和肿瘤基因疫苗组成。

2.一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)对纯净的细菌纳米磁小体进行灭菌处理，并定量；

(2)将肿瘤基因疫苗进行紫外分光光度法测定，定量；

(3)将细菌纳米磁小体∶聚乙烯亚胺∶肿瘤基因疫苗的连接质量比为0.3∶1∶1，放入pH值为3～8的磷酸盐缓冲体系溶液中连接，制得细菌纳米磁小体-聚乙烯亚胺-肿瘤基因疫苗复合物，该复合物就是本发明的以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗。

3.如权利要求1，2所述的一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗，其特征在于其中的肿瘤基因疫苗为具有抗肿瘤效应的质粒DNA。

4.如权利要求1～3所述的一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗，其特征在于其中的肿瘤基因疫苗优选的为：含有序列5的pSLC-3P-Fc、含有序列6的pSLC-E7-Fc和含有序列7的pCCL21-Te-Fc抗肿瘤效应的质粒DNA。

5.如权利要求2所述的一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗的制备方法，其特征在于连接所使用的磷酸盐缓冲体系的配方为：1000ml蒸馏水NaCl 8g，KCl 0.2g，Na₂HPO₄·12H₂O 2.87g，KH₂PO₄ 0.2g；磷酸盐缓冲体系最优化的pH值范围为4～5。

6.一种以细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗的使用，其特征在于本发明的细菌纳米磁小体为载体的复合肿瘤基因疫苗在使用时是通过皮下途径接种，需要在被注射部位固定磁铁8～10分钟，所用的磁铁的磁场强度是500mT～600mT，疫苗接种剂量达到微克级时，即能产生免疫效应。