[发明专利]人表皮生长因子纳米脂质体及其制备方法在审
| 申请号： | 201010604906.6 | 申请日： | 2010-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN102247300A | 公开（公告）日： | 2011-11-23 |
| 发明（设计）人： | 柯学;赵学萃 | 申请（专利权）人： | 天津天狮生物发展有限公司;天津天狮生命源有限公司;天狮集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K8/64 | 分类号： | A61K8/64;A61K8/63;A61K8/55;A61K8/14;A61Q19/08;A61Q19/00;A61Q17/04;A61P17/02 |
| 代理公司： | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 | 代理人： | 宋洁瑾 |
| 地址： | 301700 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 表皮 生长因子 纳米 脂质体 及其 制备 方法 | ||
1.一种人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述脂质体含有脂质体微囊和包裹于其中的人表皮生长因子，人表皮生长因子与脂质体微囊的质量比为1∶50～1∶200。
2.根据权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述人表皮生长因子纳米脂质体的粒径为30～800nm。
3.根据权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体，其特征在于，所述人表皮生长因子纳米脂质体为冻干粉形式。
4.一种制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将hEGF溶于水中形成水相，将脂质材料溶于有机溶剂中形成油相；所述的有机溶剂是氯仿或乙醚；
(2)在超声条件下，将hEGF水溶液缓慢加入脂质材料油相溶液中，并持续超声形成均一乳白色的初乳；
(3)将初乳置于旋转蒸发仪中，将有机溶剂挥发完全，制成脂质薄膜；
(4)加入磷酸盐缓冲液，将脂质薄膜超声分散，得到均一乳白色混悬液；
(5)将此混悬液进行高压均质循环处理，即得人表皮生长因子纳米脂质体；。
5.根据权利要求4所述制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，所述步骤(2)的超声频率为30～60kHz，超声时间为2～10min。
6.根据权利要求4所述制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，所述步骤(3)旋转蒸发的真空度为200～900mbar，温度为30～60℃。
7.根据权利要求4所述制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，所述步骤(4)的磷酸盐缓冲液pH6.8，具体制法为：取0.2mol/L磷酸二氢钾250ml，加0.2mol/LNaOH溶液118ml，用水稀释至1000ml即得。
8.根据权利要求4所述制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，所述步骤(5)的高压均质压力为100bar～1000bar。
9.根据权利要求4所述制备权利要求1所述人表皮生长因子纳米脂质体的方法，其特征在于，所述步骤(5)循环处理次数为4～20次，循环时采用冰水浴冷却。
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