[发明专利]一种前列地尔注射制剂有效
申请号: | 201010604076.7 | 申请日: | 2010-12-24 |
公开(公告)号: | CN102038639A | 公开(公告)日: | 2011-05-04 |
发明(设计)人: | 陈容;冯仲异;史朝晖;徐扬;徐朗 | 申请(专利权)人: | 海南碧凯药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/5575;A61K47/44;A61P7/02;A61P9/10 |
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地址: | 570216 海南省海口市南*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 前列 注射 制剂 | ||
1.一种前列地尔注射制剂,其特征在于注射剂中前列地尔0.01重量份,大豆油200重量份,磷脂36重量份,甘油50重量份,油酸4.8重量份。
2.根据权利要求1所述的一种前列地尔注射制剂,其制备方法为:
(1)取甘油,加注射用水,使溶解,配成甘油水溶液,保持温度:50-60℃,作为水相,备用;
(2)称取油酸,按质量的1%加入针用活性炭,60℃搅拌30min,过滤,备用;
(3)取磷脂与大豆油混合,搅拌溶解,混合均匀,保持温度:15-20℃,作为油相;
(4)将备用油酸和前列地尔加入油相,搅拌,混合均匀,备用;
(5)将(1)、(4)混合,均质机高速剪切形成均匀初乳;
(6)将所得的初乳调节pH值5.4-6.0,混合均匀后,在50MPa过纳米机5次,制得粒径均一、平均粒径在100nm-280nm的脂质微球;
(7)将制得液体,过滤,充氮气,灌封,121℃流通蒸汽灭菌15分钟,得到前列地尔注射制剂。
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