[发明专利]沙棘叶提取物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种沙棘叶提取物制剂，其特征在于它是以沙棘叶提取物为主要原料，加以其他医药上可接受的辅料制成，该制剂的重量组成为：沙棘叶提取物1～50％，辅料50～99％；

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的沙棘叶提取物是由胡颓子科植物沙棘干燥的叶经乙醇溶液提取后经大孔树脂吸附精制后得到的，沙棘叶提取物中总黄酮的含量应在40％以上。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的辅料为选自淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、微晶纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘油、植物油、硬脂酸镁、氢化植物油、注射用水、纯净水中的一种或几种的混合物。

4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的沙棘叶提取物制剂为片剂、胶囊剂、注射针剂、颗粒冲剂、口服液或其他临床应用可接受的剂型，所含沙棘总黄酮应为10～200mg。

5.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的片剂的重量配比为：沙棘叶提取物10～30％，辅料70～90％。

6.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的胶囊剂的重量配比为：沙棘叶提取物30～50％，辅料50～70％。

7.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于所述的注射针剂、颗粒冲剂或口服液的重量配比为：沙棘叶提取物1～10％，辅料90～99％。

8.一种权利要求1所述的沙棘叶提取物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

将干燥的沙棘叶粉碎至20目以下，分别用4-10倍(重量/体积)的50-90％的乙醇水溶液在70℃下回流提取3次，每次2-5小时，过滤后合并提取液，减压回收乙醇，浓缩后的提取液加水配置成水溶液，该水溶液体积与沙棘叶粉重量比为2-6倍，室温下静置8-16小时，过滤，滤液加水补足损失的体积；用FL-2吸附树脂湿法装入吸附柱，沙棘叶重量与FL-2吸附树脂的体积比为1∶0.5-1.5，用90％乙醇浸泡8-16小时，然后逐渐过渡到水相，沙棘叶提取液以0.5-1.5BV/h的流速通过吸附柱，然后用水清洗，再用50-90％的乙醇水溶液以0.2-1BV/h的流速洗脱，收集洗脱液，减压浓缩至干，得黄棕色提取物粉末。