[发明专利]环孢素A和烷基化血清白蛋白的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种环孢素A药物组合物，其特征在于它是由活性成分环孢素A和烷基化血清白蛋白所制成的制剂：环孢素A为5-50wt％，烷基化血清白蛋白为50-95wt％。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，活性成分环孢素A与烷基化血清白蛋白通过非共价键结合，按所述组合物总重计：环孢素A为30-45wt％，烷基化血清白蛋白为55-70wt％。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，烷基化血清白蛋白中的烷基链长度为C2-C18。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，烷基化血清白蛋白中的烷基修饰量为10-50个烷基链/1个白蛋白分子。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其中的血清白蛋白选自：人血清白蛋白、重组人血清白蛋白、猪血清白蛋白、牛血清白蛋白。

6.一种制备如权利要求1所述的环孢素A与烷基化血清白蛋白组合物的方法，其制备步骤如下：

烷基化血清白蛋白衍生物溶于水中，将环孢素A用药学上可接受的有机溶剂溶解后，加入上述溶液中，经高压均质或探头超声处理后，透析或蒸发法除去有机溶剂，以微孔滤膜过滤，即得组合物。

7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于可接受的有机溶剂包括甲醇、乙醇、氯仿、乙酸乙酯、丙酮、乙醚。

8.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于可接受的有机溶剂优选乙醇。

9.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是在组合物中加入适量辅料，用常规的制备方法，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂或冻干粉针。