[发明专利]99mTc-MIBI标记冻干品药盒及其制备方法

权利要求书

1.一种^99mTc-MIBI标记冻干品药盒，其配方的主要成分如下：20～200重量份的MIBI，2～20重量份的氯化亚锡二水合物，80～800重量份的谷胱甘肽，1000～3000重量份的甘露醇。

2.根据权利要求1所的^99mTc-MIBI标记冻干品药盒，其特征在于：所述MIBI为100重量份，所述氯化亚锡二水合物为10重量份，所述谷胱甘肽为400重量份，所述甘露醇为2000重量份。

3.根据权利要求1所述的^99mTc-MIBI标记冻干品药盒，其特征在于：所述谷胱甘肽为还原型谷胱甘肽。

4.一种^99mTc-MIBI标记冻干品药盒的制备方法，其步骤如下：

(1)溶液配制：

A.20～200重量份的MIBI、80～800重量份的谷胱甘肽和1000～3000重量份的甘露醇溶于10000重量份水中；

B.称取2～20重量份的氯化亚锡二水合物溶于1000重量份的0.1M的HCl溶液中；

C.将步骤B所得溶液加入到步骤A所得溶液混合后，用0.1N的NaOH、0.1N的HCl溶液或磷酸缓冲液调pH值在5～7之间，然后加水至100000重量份；

(2)过滤分装：

D.将步骤C所得溶液用0.22μm无菌过滤膜过滤；

E.以1.0ml/瓶分装到西林瓶中；

(3)冷冻干燥：

F.将步骤E所得西林瓶置于冷冻干燥机内冷冻干燥24～48小时，

G.充入氮气、压盖取出，得到冻干品药盒。

5.一种^99mTc-MIBI标记冻干品药盒的制备方法，其步骤如下：

(1)溶液配制：

A.20～200毫克的MIBI、80～800毫克的谷胱甘肽和1～3克的甘露醇溶于10ml水中；

B.称取2～20毫克的氯化亚锡二水合物溶于1.0ml的0.1M的HCl溶液中；

C.将步骤B所得溶液加入到步骤A所得溶液混合后，用0.1N的NaOH、0.1N的HCl溶液或磷酸缓冲液调pH值在5～7之间，然后加水至100.0ml；

(2)过滤分装：

D.将步骤C所得溶液用0.22μm无菌过滤膜过滤；

E.以1.0ml/瓶分装到西林瓶中；

(3)冷冻干燥：

F.将步骤E所得西林瓶置于冷冻干燥机内冷冻干燥24～48小时，

G.充入氮气、压盖取出，得到冻干品药盒。

6.根据权利要求4或5所述的^99mTc-MIBI标记冻干品药盒的制备方法，其特征在于：所述谷胱甘肽为还原型谷胱甘肽。

7.根据权利要求4或5所述的^99mTc-MIBI标记冻干品药盒的制备方法，其特征在于：步骤C所得溶液中，所述MIBI为0.2～2.0mg/ml，所述SnCl₂·2H₂O为20～200μg/ml，所述GSH为0.8～8mg/ml，所述甘露醇10～30mg/ml。

8.根据权利要求7所述的^99mTc-MIBI标记冻干品药盒的制备方法，其特征在于：步骤C所得溶液中，所述MIBI为1.0mg/ml，所述SnCl₂·2H₂O为100μg/ml，所述GSH为4.0mg/ml，所述甘露醇为20mg/ml。