[发明专利]一种分离和纯化奥利司他的方法

权利要求书

1.一种奥利司他产品的制备方法，其包括如下步骤：

(1)溶解过滤：用流动相溶解奥利司他粗品，过滤，所述流动相由有机溶剂和水组成，所述的有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃中的一种或多种；

(2)分离纯化：反相高效制备液相色谱技术分离滤液，用紫外检测器在线检测，收集奥利司他的制备组分；其中所述反相高效制备液相色谱的色谱柱为动态轴向压缩柱，填料为有机相键合无机基质；

(3)产品回收：依次用减压蒸馏和冻干法分离干燥奥利司他制备组分。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述奥利司他粗品中奥利司他的质量分数大于95％。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于溶解时奥利司他粗品的质量与流动相的体积比为(5-30)g∶1L。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于流动相中有机溶剂的体积分数为70％-90％。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所述动态轴向压缩柱直径为10mm-800mm。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于所用填料中的有机键合相包括烷基、苯基、氰基、氨基和聚合物基硅烷；无机基质包括硅胶、二氧化钛、钛、三氧化二铁、铁；填料形状包括无定型和球型；填料粒径5μm-50μm。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所用填料高度为25mm-1000mm。

8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于反相高效制备液相色谱流速为0.2L/min-15L/min。

9.如权利要求1所述的制备方法，其中所述紫外检测的检测波长为190nm-220nm。

10.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于反相高效制备液相色谱的色谱条件为：动态轴向压缩柱的直径为200mm-800mm；色谱柱中填料为8μm-15μm的烷基中的C1、C4、C8、C16、C18烷基硅烷键合硅胶微球，填料高度为100mm-400mm；流动相为70％的甲醇和水溶液；流速为1.5-2.5L/min，紫外检测器检测波长为195nm-215nm。