[发明专利]一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地说，涉及一种治疗宫颈炎等妇科疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

宫颈炎是临床常见的一组临床症候。宫颈糜烂是慢性宫颈炎中的最为主要的局部病变，是妇科的常见病、多发病。其发病率占妇科疾病的50％以上。经研究表明，宫颈糜烂与宫颈癌的发生有着重要关系。宫颈糜烂患者的宫颈癌变率为2.5％，较非宫颈糜烂患者高6倍。

西医认为，宫颈糜烂是慢性宫颈炎的最常见的临床表现。其病因多为长期慢性机械性刺激与损伤，如分娩、流产或手术损伤等为主根诱因，致使病原体侵入而引起，急性感染期不积极治疗，渐渐形成慢性宫颈炎，使宫颈主要产生糜烂的病理变化。宫颈糜烂病理上认为主要是宫颈表面的鳞状上皮脱落，为柱状上皮所代替，上皮下血管显露的结果。近年来的研究又表明宫颈糜烂与全身的免疫机制、有着极大的关系。结果表明，人乳头瘤病毒16型(HPV-16)、人疱疹病毒2型(HSV-2)巨细胞病毒(CMV)和沙眼衣原体(CT)的感染与宫颈糜烂的发生关系密切。当病毒感染机体细胞后，可以直接对机体免疫产生影响，此影响包括两方面：一是免疫抑制，二是免疫促进，且以免疫抑制为主。

西医治疗宫颈糜烂，首选物理疗法，其次为外用药物。长期应用物理疗法可产生很多副作用，且疗后易复发，同时又有禁忌证；西药外用药多为腐蚀性药物，对比较表浅、面积比较小的病灶有一定的作用，但治疗多不彻底，长期用药与物理治疗可引起诸多副作用，且撤停后易复发。

祖国医学认为宫颈糜烂形成原因是湿毒内侵和湿热互结流注下焦，致任脉不固，带脉失约，胞脉气血失和，宫颈局部气血阻滞，邪瘀致腐。经现代中医研究表明，宫颈糜烂病因复杂，但其主要是湿邪为主，病位在胞宫，与脾肾二脏关系密切，病机主要为湿邪损伤任、带二脉，胞脉气血失和，日久子门局部则湿热瘀积、热毒壅滞、血瘀致腐。同时现代也有专家认为宫颈糜烂与肝也有一定的关系。肝经湿热下注，可直接损伤任带经脉，而致本病。综上可见，湿邪在宫颈糜烂的发病过程中有着重要的作用，所以宫颈糜烂的治疗务在祛湿。近年来，中医工作者对中医药治疗宫颈糜烂的有效性进行了大量的观察，结果表明，中药对于宫颈糜烂有较好的治疗作用，而且能减少物理疗法的副作用和疾病复发率，中医治疗宫颈糜烂由此而已成为临床上普遍采用的方法之一。

由于其病位比较特殊，内服药物作用比较缓慢，不易于直达病位，所以近年来的中医对宫颈糜烂的治疗多为外治法。归纳近年来的文献报道，常用的外治宫颈糜烂的中药大致分为以下几类：①收湿、消肿、敛疮、祛腐、生肌药；②清热、解毒、燥湿、凉血药；③活血、化瘀、散肿药。剂型多为散剂、栓剂、丸剂、片剂、膏剂、糊剂等。由此可见，治疗宫颈糜烂用药要以燥湿或祛湿药为主，并辅以活血凉血，生肌敛疮药为主。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科疾病的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种治疗妇科疾病的中药组合物，包括下述重量配比的原料药：椿皮35～45、苦参23～35、乳香25～35、冰片0.8～1.2、牡丹皮25～35。

优选地，本发明的一种治疗妇科疾病的中药组合物，包括下述重量配比的原料药：椿皮40、苦参30、乳香30、冰片1、牡丹皮30。

前述的中药组合物，其为泡腾片剂、泡腾胶囊剂、泡腾颗粒剂、洗液、栓剂或凝胶剂。其中，制剂中所用的载体为常规载体，常用的崩解剂如碳酸氢钠和柠檬酸、聚乙二醇6000等，赋形剂如糊精、微粉硅胶混合物、微晶纤维素、油脂性基质等。

制备前述中药组合物泡腾片剂的方法，包括如下步骤：

1)椿皮加水煎煮1-3次，共加入2-9倍椿皮重量的水，每次煎煮1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的椿皮清膏；

2)用水浸泡苦参0.5-1.5小时，将浸泡后的苦参加水煎煮1-3次，共加入6-12倍苦参重量的水，每次煎煮0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15的苦参清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60-70wt％，静置8-24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与步骤1)中得到的椿皮清膏合并，浓缩至相对密度1.05～1.10的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

3)乳香加6-10倍重量的水，蒸馏5-9小时，收集挥发油；

4)牡丹皮用水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集4-8倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，将得到的丹皮酚结晶另置；水溶液重蒸馏，收集2-4倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，合并丹皮酚结晶；