[发明专利]一种治疗妇科疾病的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗妇科疾病的中药组合物，其特征在于，包括下述重量配比的原料药：椿皮35～45、苦参23～35、乳香25～35、冰片0.8～1.2、牡丹皮25-35。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括下述重量配比的原料药：椿皮40、苦参30、乳香30、冰片1、牡丹皮30。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其为泡腾片剂、泡腾胶囊剂、泡腾颗粒剂、洗液或栓剂。

4.制备权利要求3所述中药组合物泡腾片剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)椿皮加水煎煮1-3次，共加入2-9倍椿皮重量的水，每次煎煮1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的椿皮清膏；

2)用水浸泡苦参0.5-1.5小时，将浸泡后的苦参加水煎煮1-3次，共加入6-12倍苦参重量的水，每次煎煮0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15的苦参清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60-70wt％，静置8-24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与步骤1)中得到的椿皮清膏合并，浓缩至相对密度1.05～1.10的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

3)乳香加6-10倍重量的水，蒸馏5-9小时，收集挥发油；

4)牡丹皮用水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集4-8倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，将得到的丹皮酚结晶另置；水溶液重蒸馏，收集2-4倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，合并丹皮酚结晶；

5)取冰片、步骤4)中得到的丹皮酚结晶用少量乙醇溶解后，加入步骤3)中得到的乳香的挥发油，按冰片、丹皮酚结晶和乳香挥发油∶β-环糊精∶水为1∶8∶80的重量比，在60℃搅拌1小时进行包结，冷藏过夜，滤过，包结物在40℃低温干燥，粉碎成细粉，备用；

6)将步骤2)中得到的椿皮、苦参细粉，与步骤5)制得的包结物细粉混合，加入己二酸和碳酸氢钠及甘露醇适量，混匀，制粒，压片，即得。

5.制备权利要求3所述中药组合物泡腾胶囊剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)椿皮加水煎煮1-3次，共加入2-9倍椿皮重量的水，每次煎煮1-2.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05～1.10的椿皮清膏；

2)用水浸泡苦参0.5-1.5小时，将浸泡后的苦参加水煎煮1-3次，共加入6-12倍苦参重量的水，每次煎煮0.5-3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10～1.15的苦参清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60-70wt％，静置8-24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与步骤1)中得到的椿皮清膏合并，浓缩至相对密度1.05～1.10的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

3)乳香加6-10倍重量的水，蒸馏5-9小时，收集挥发油；

4)牡丹皮用水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集4-8倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，将得到的丹皮酚结晶另置；水溶液重蒸馏，收集2-4倍牡丹皮重量的蒸馏液，放置析晶，滤过，合并丹皮酚结晶；

5)取冰片、步骤4)中得到的丹皮酚结晶用少量乙醇溶解后，加入步骤3)中得到的乳香的挥发油，按冰片、丹皮酚结晶和乳香挥发油∶β-环糊精∶水为1∶8∶80的重量比，在60℃搅拌1小时进行包结，冷藏过夜，滤过，包结物在40℃低温干燥，粉碎成细粉，备用；

6)将步骤2)中得到的椿皮、苦参细粉，与步骤5)制得的包结物细粉混合，加入己二酸和碳酸氢钠及甘露醇适量，混匀，制粒，装胶囊，即得。