[发明专利]复方联磺注射液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药注射液领域，尤其是一种复方联磺注射液及其制备方法。

背景技术

猪弓形虫病是猪群最常见的疾病之一，严重制约着养猪业的发展。几十年来各地把土霉素等列入治疗猪弓形体病的首选药物，由于长期反复使用抗生素，致使弓形虫对药物产生了耐药性，而降低了疗效。

据检索，发现如下专利文献，其中专利文献CN1879633公开了一种兽用复方联磺注射液、制备方法及用途，兽用复方联磺注射液用下述方法制成：(1)取丙二醇加热加入甲氧苄啶，搅拌溶解，冷却，加入乙醇，搅拌均匀，再加入无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、磺胺对间甲氧嘧啶钠溶解；(2)将乙醇胺加水稀释，加磺胺甲基异噁唑溶解；(3)合并步骤(1)和步骤(2)制得的溶液，加水至1000重量份，即制成一种兽用复方联磺注射液。CN101836995A公开了一种复方磺胺间甲氧嘧啶钠多囊脂质体及其制备方法。所述的多囊脂质体是由脂质：大豆卵磷脂、胆固醇和三酰甘油形成的多囊脂质体结构中同时包裹了亲水性药物磺胺间甲氧嘧啶钠和亲脂性药物甲氧苄啶构成；合成所述多囊脂质体时，磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶总质量与脂质的总质量的添加比例优选为1∶4；磺胺间甲氧嘧啶钠和甲氧苄啶的添加质量比优选为4∶1；大豆卵磷脂与胆固醇的添加质量比优选为1∶1；三酰甘油的用量优选为16/mmol·L^-1，制备时，第一次乳化时间和第二次乳化时间比优选为4∶1(12min∶3min)。CN101385704公开了一种兽用复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液，原料包含如下组分：磺胺间甲氧嘧啶钠8-12g，甲氧苄啶1.6-2.4g，地塞米松磷酸钠0.03-0.07g，咪唑苯脲0.8-1.2g，黄芪多糖1.6-2.4g，有机溶剂70-85g，注射用水10-13g，pH调节剂乙醇胺2-3g；所述的有机溶剂为α-吡咯烷酮、N，N-二甲基甲酰胺和丙二醇分别按重量比20-30∶25-35∶10-20进行混合得到的溶液。

上述专利均采用单一的磺胺间甲氧嘧啶钠作为有效成分，与本专利有本质区别！

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种抗菌谱广、临床应用效果好的复方联磺注射液及其制备方法。

本发明实现目的的技术方案如下：

一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下：

磺胺间甲氧嘧啶钠5-12份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)1-5份、无水亚硫酸钠0.1-0.3份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.05份、磺胺甲恶唑8-10份、丙二醇20-50份、乙醇胺1-5份、注射用水45-79份。

而且，组分及重量份数如下：

磺胺间甲氧嘧啶钠10份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)3份、无水亚硫酸钠0.2份、乙二胺四乙酸二钠0.03份、磺胺甲恶唑9份、丙二醇30份、乙醇胺3份、注射用水67份。

一种如复方联磺注射液的制备方法，方法的步骤如下：

(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；

(2)将乙醇胺加部分注射用水稀释后，加磺胺甲恶唑、乙二胺四乙酸二钠、无水亚硫酸钠溶解；

(3)合并“(1)”“(2)”制得的溶液，再加剩余注射用水至全量，搅拌均匀，保持15-20分钟，即得复方联磺注射液复方联磺注射液。

本发明的优点和积极效果是：

本发明采用磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺甲恶唑与三甲氧苄氨嘧啶的复方制剂，比单一的磺胺间甲氧嘧啶钠扩大了抗菌谱，增强注射液的疗效，使临床应用更加广泛，除可以应用治疗细菌引起的感染外，还可以治疗由弓形虫病引起的发热、高烧、呼吸困难，对食欲减退甚至废绝、腹泻等病也有较好的治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明进一步说明，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。

实施例1

一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下：

磺胺间甲氧嘧啶钠5份、三甲氧苄氨嘧啶(TMP)1份、无水亚硫酸钠0.1份，乙二胺四乙酸二钠0.01份、磺胺甲恶唑8份、丙二醇20份、乙醇胺1份、注射用水79份，

一种复方联磺注射液的制备方法，步骤如下：

(1)将TMP与丙二醇混合溶解，加入磺胺对甲氧嘧啶钠搅拌溶解；

(2)将乙醇胺1-5份加水稀释至12份后，加磺胺甲恶唑溶解；

(3)合并“(1)”“(2)”制得的溶液，再加注射用水至全量，搅拌均匀，保持15-20分钟，即得复方联磺注射液。

实施例2

一种复方联磺注射液，组分及重量份数如下：