[发明专利]高溶出度来曲唑片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201010575135.2 申请日: 2010-12-03
公开(公告)号: CN102485217A 公开(公告)日: 2012-06-06
发明(设计)人: 叶冠豪;冯汉林;王志国;任新荣;严启新;李勇 申请(专利权)人: 深圳海王药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/38;A61P35/00
代理公司: 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 代理人: 黄韧敏
地址: 518057 广东省深圳*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 高溶出度来曲唑片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种高溶出度来曲唑片,其特征在于所述高溶出度来曲唑片包括来曲唑作为有效成分,并且包括聚乙烯吡咯烷酮K30、吐温80、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、交联聚乙烯聚吡咯烷酮和硬脂酸镁作为辅料。

2.根据权利要求1所述的高溶出度来曲唑片,其特征在于包括以下重量份数的组分:

来曲唑                20份

聚乙烯吡咯烷酮K30     4~40份

吐温80                4~40份

甘露醇                4~40份

乳糖                  500~700份

微晶纤维素            300~500份

交联聚乙烯聚吡咯烷酮  10~100份

硬脂酸镁              1~10份

3.根据权利要求2所述的高溶出度来曲唑片,其特征在于包括以下重量份数的组分:

来曲唑                20份

聚乙烯吡咯烷酮K30     15~35份

吐温80                8~30份

甘露醇                15~35份

乳糖                  500~600份

微晶纤维素            300~500份

交联聚乙烯聚吡咯烷酮  20~50份

硬脂酸镁              1~5份

4.一种制备权利要求1所述的高溶出度来曲唑片的方法,其特征在于包括如下步骤:

(1)将聚乙烯吡咯烷酮K30、吐温80、甘露醇与水配成均匀溶液;

(2)将来曲唑加入上述溶液中,超声使其充分分散,得到混悬液;

(3)将乳糖、微晶纤维素、交联聚乙烯聚吡咯烷酮混合均匀,将上述混悬液喷入该混合辅料中,同时搅拌,制得软材;

(4)制粒,烘干,整粒后加入硬脂酸镁混合均匀,压片。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于步骤(2)中的超声时间为5~10分钟。

6.根据权利要求4所述的方法,其特征在于所述混悬液用蠕动泵通过喷枪喷入混合辅料中。

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