[发明专利]一种含地西他滨的药物组合物

权利要求书

1.一种含地西他滨的药物组合物，其特征在于：该药物组合物包括药物活性成分、稳定剂、赋形剂，其重量比为1∶1～3∶1～9；

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：该药物组合物包括药物活性成分、稳定剂、赋形剂，其重量比为1∶1.5～2∶2～6；

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述的稳定剂为维生素C、EDTA、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、酒石酸、色氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、缬氨酸、赖氨酸、组氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、精氨酸、甘氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、天门冬氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、乌氨酸、L-半胱氨酸盐酸盐、D-半胱氨酸盐酸盐中的一种或两种以上的混合物；

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述的稳定剂为精氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、甘氨酸中的一种或两种以上的混合物；

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述的赋形剂为环糊精、羟丙基-β-环糊精、β-环糊精、甘露醇、乳糖、葡萄糖、山梨醇、右旋糖酐、木糖醇中的一种或两种以上的混合物；

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述的赋形剂为甘露醇、乳糖、右旋糖酐中的一种或两种以上的混合物；

7.根据权利要求1或2所述的含地西他滨的药物组合物，其特征在于：将组合物制成冻干针剂；

8.根据权利要求7所述的含地西他滨的药物组合物，其特征在于：组合物可按常规方法制成冻干制剂，配制顺序为：加入处方量80％～95％的注射用水和处方量的稳定剂搅拌溶解至澄清，再加主药搅拌溶解至澄清，最后加入处方量赋形剂的搅拌溶解至澄清，调节PH，补水至全量，无菌过滤，分装，冻干；

9.根据权利要求7所述的含地西他滨的药物组合物，其特征在于：组合物可按常规方法制成冻干制剂，配制成溶液时的温度为5～20℃，溶液PH为6.5～7.5；

10.本发明可用于骨髓增生异常综合征(MDS)的治疗。