[发明专利]一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于：该凝胶剂由下述重量百分比的原料组成：鞣酸小檗碱1～3％、白芨提取液1～10％、羟丙甲纤维素1～4％、乙醇0.05～4％、吐温1～3％、丙二醇1～15％、尼泊金乙酯0.01～0.2％、亚硫酸氢钠0.01～0.2％，余量为蒸馏水。

2.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于：所述鞣酸小檗碱是指将鞣酸小檗碱原料药经超微粉碎后过120目尼龙网所得的产物。

3.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于：所述白芨提取液是指首先将白芨药材按1∶8～12的料液重量比加水浸泡12～24小时后，在80～100℃温度下煎煮1～3小时，得到煎液A和药渣A；然后将所述药渣A中按1∶6～10的料液重量比加水，在80～100℃温度下煎煮1～3小时，得到煎液B和药渣B；其次在所述药渣B中按1∶6～10的料液重量比加水，在80～100℃温度下煎煮1～3小时，得到煎液C和药渣C；最后将所述煎液A、煎液B、煎液C合并后室温下静置、沉降24小时，得到上清液，该上清液经减压浓缩至总量为500～800g即得。

4.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂，其特征在于：所述乙醇的质量浓度为80～100％。

5.如权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的鞣酸小檗碱凝胶剂的制备工艺，包括以下步骤：

(1)按配方称量取各组分；

(2)将鞣酸小檗碱经吐温润湿、混匀，并用蒸馏水进行充分乳化后，得到乳化药液；其中所述吐温与蒸馏水的重量比为1∶1～1∶4；

(3)将尼泊金乙酯与乙醇按1∶1～20的料液重量体积比溶解，得到尼泊金乙酯溶液；

(4)将白芨提取液、亚硫酸氢钠、丙二醇、尼泊金乙酯溶液及余量水混合均匀，在85～100℃温度下加热后加入羟丙甲纤维素，充分搅拌并冷却至室温，经溶胀过夜，即得凝胶基质；

(5)将所述步骤(4)所得的凝胶基质与所述步骤(2)所得的乳化药液混合均匀，即得鞣酸小檗碱凝胶剂。