[发明专利]磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法

权利要求书

1.一种磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法，其特征在于，分离与测定步骤为：

⑴ 配制洗脱液;

⑵ 配制磺丁基倍他环糊精样品溶液;

⑶ 配制4-羟基丁烷磺酸钠的对照品溶液，或4-羟基丁烷磺酸的对照品溶液;

⑷ 离子色谱采用阴离子色谱柱为分离手段，采用电导检测器；样品分别进样，用步骤⑴配制的洗脱液洗脱磺丁基倍他环糊精样品或对照品溶液；

⑸ 分别检测出4-羟基丁烷磺酸钠的对照品溶液或4-羟基丁烷磺酸的对照品溶液中，4-羟基丁烷磺酸根的峰面积；

⑹ 根据步骤⑸的数据计算出磺丁基倍他环糊精样品中4-羟基丁烷磺酸钠的含量。

2.根据权利要求1所述的磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法，其特征在于，各步骤的具体操作方法是：

⑴ 洗脱液的配制：碳酸钠-碳酸氢钠洗脱液配制：称取碳酸钠、碳酸氢钠适量，溶于去离子水，配制成碳酸钠：碳酸氢钠=0～30m mol/L：0～40m mol/L的洗脱液；

氢氧化钠-碳酸钠，或氢氧化钾-碳酸钾洗脱液的配制：称取氢氧化钠、碳酸钠，或氢氧化钾、碳酸钾适量，溶于去离子水，配制成氢氧化钠：碳酸钠，或氢氧化钾：碳酸钾 =0～15m mol/L：0～15m mol/L的洗脱液；

⑵ 样品溶液的配制：称取磺丁基倍他环糊精，溶于去离子水，配制成适当浓度的样品溶液；

⑶ 对照品溶液的配制：称取4-羟基丁烷磺酸钠，或4-羟基丁烷磺酸，溶于去离子水，配制成适当浓度的对照品溶液；

⑷ 离子色谱采用阴离子分析柱为分离手段，采用电导检测器，分别将样品溶液和对照品溶液进样；

⑸ 分别检测出4-羟基丁烷磺酸钠的对照品溶液或4-羟基丁烷磺酸的对照品溶液中，4-羟基丁烷磺酸根的峰面积；

⑹ 根据步骤⑸的数据计算出磺丁基倍他环糊精样品中4-羟基丁烷磺酸钠的含量。

3.根据权利要求2所述的磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法，其特征在于，所述的碳酸钠-碳酸氢钠洗脱液，碳酸钠：碳酸氢钠=0～10m mol/L：0～15m mol/L。

4.根据权利要求3根据权利要求2所述的磺丁基倍他环糊精中4-羟基丁烷磺酸钠的分离与测定方法，其特征在于，所述的氢氧化钠-碳酸钠，或氢氧化钾-碳酸钾洗脱液，氢氧化钠：碳酸钠，或氢氧化钾：碳酸钾=3～10m mol/L：0～10m mol/L。