[发明专利]一种注射用兰索拉唑处方及制备方法无效
| 申请号： | 201010531177.6 | 申请日： | 2010-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN102451181A | 公开（公告）日： | 2012-05-16 |
| 发明（设计）人： | 魏雪纹;李强 | 申请（专利权）人： | 海南中化联合制药工业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4439 | 分类号： | A61K31/4439;A61K47/10;A61K47/02;A61K9/19;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570216 *** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用兰索拉唑 处方 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用兰索拉唑处方及制备方法，其特征在于该制剂的处方组成重量比例为：兰索拉唑∶甘露醇∶氢氧化钠＝1∶3～5∶0.11。
2.如权利要求1所述的注射用兰索拉唑的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.1称取处方量甘露醇，加入到配制全量85％的注射用水中(水温30～40℃)，搅拌溶解，加入兰索拉唑，搅拌下以1mol/L氢氧化钠调至PH11.0～12.0，补注射用水至全量，加入药用炭，室温下搅拌吸附，过滤除炭；
2.2取滤液灌装，将灌装合格品置入冻干箱隔板上，-33℃预冻2.5h，抽真空至真空度达15pa，以2℃/h升温至制品温度达5℃以上，再设定隔板温度为35℃进行二次干燥，制品温度达30℃以上，平衡4h，压塞即得注射用兰索拉唑制剂。
3.如权利要求1所述的注射用兰索拉唑的制备方法，其特征在于：赋形剂选用甘露醇。
4.如权利要求1所述的注射用兰索拉唑的制备方法，其特征在于：以氢氧化钠作为PH调节剂及助溶剂。
5.如权利要求1所述的注射用兰索拉唑的制备方法，其特征在于：原料溶解时的水温为30～40℃。
6.如权利要求1所述的注射用兰索拉唑的制备方法，其特征在于：原料溶解过程中PH在11.0～12.0的碱性条件下。
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