[发明专利]澳洲茄边碱脂质体及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：它是由下述重量配比的原料组成，

澳洲茄边碱    1     ；   磷脂      8~80   ；

胆固醇       2~20   ；   乳化剂    1~10   。

2.根据权利要求1所述的澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：各原料的重量配比是：

澳洲茄边碱     1    ；    磷脂     15~25    ；

胆固醇        2~10  ；    乳化剂   2~8    。

3.根据权利要求1所述的澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：所述的磷脂为天然提取磷脂、半合成或全合成磷脂。

4.根据权利要求3所述的澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：所述的磷脂选自：大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、双肉豆蔻磷脂酰胆碱、双肉豆蔻磷脂酰甘油、二油酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酸、二棕榈酰磷脂胆碱或者二棕榈酰磷脂酰甘油。

5.根据权利要求1所述的澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：所述的乳化剂选自吐温、泊洛沙姆、聚乙二醇或者N, N-二甲基甲酰胺中的一种或几种。

6.一种如权利要求1-5任何一项所述的澳洲茄边碱脂质体的制备方法，其特征在于，其具体步骤是：

（1）用注射用水配制pH值为3~6.5的弱酸性缓冲盐溶液，将澳洲茄边碱、乳化剂溶于该缓冲液，得水相；

（2）按所述比例称取磷脂、胆固醇，溶于有机溶剂中，得有机相；

（3）将水相与有机相混合后，先采用逆向蒸发法或薄膜分散法或注入法处理，然后超声使其分散，即得澳洲茄边碱脂质体。

7.一种如权利要求1-5任何一项所述的澳洲茄边碱脂质体的制备方法，其特征在于，其具体步骤是：

（1）用注射用水配制pH值为3~6.5的弱酸性缓冲盐溶液，将乳化剂溶于该缓冲液，得水相；

（2）按所述比例称取磷脂、胆固醇、澳洲茄边碱，溶于有机溶剂中，得有机相；

（3）将水相与有机相混合后，先采用逆向蒸发法或薄膜分散法或注入法处理，然后超声使其分散，即得澳洲茄边碱脂质体。

8.根据权利要求6或7所述的澳洲茄边碱脂质体的制备方法，其特征在于：所述的弱酸性缓冲盐溶液为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸盐缓冲溶液，包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液或者柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液。

9.根据权利要求6或7所述的澳洲茄边碱脂质体，其特征在于：所述的有机溶剂选自三氯甲烷、乙醚、二氯甲烷、正己烷、乙醇、甲醇中的一种或者多种组成的混合液。

10.权利要求1~5中任何一项所述的澳洲茄边碱脂质体在制备治疗肝癌、肺癌及其它癌症的药物中的应用。