[发明专利]抗肿瘤剂替莫唑胺的药物制剂制备方法

权利要求书

1.一种抗肿瘤药物制剂，包含替莫唑胺或其药学上可接受的盐、至少一种水性稀释剂以及至少一种足以实质上溶解所述替莫唑胺的增溶剂，其中所述的增溶剂是硫脲、L-赖氨酸、L-蛋氨酸、L-色氨酸、L-缬氨酸、L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-天冬氨酸、L-胱氨酸、L-半胱氨酸、L-甘氨酸、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-精氨酸、L-酪氨酸、L-苯丙氨酸。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，该制剂为冻干粉剂，替莫唑胺含量为1％-50％。

3.如权利要求2所述的冻干粉剂，其特征在于，组方中还包含一种填充剂，选自甘露糖醇、海藻糖、右旋糖、乳糖、甘氨酸、蔗糖、羧乙基淀粉、纤维素、环糊精、氯化钠、淀粉和它们的混合物，含量为20％-80％。

4.如权利要求2所述冻干粉剂，其特征在于，组方中还包含一种pH调节剂，选自盐酸、磷酸、乳酸、氢氧化钠、琥珀酸、柠檬酸、酒石酸和它们的混合物，含量为1％-20％。

5.如权利要求4所述的冻干粉剂，其特征在于，pH范围在3.8-4.2范围内。

6.如权利要求1所述的冻干粉剂，其特征在于，其中所述的水性稀释剂选自水、生理盐水、5％的右旋糖溶液和它们的混合物。