[发明专利]用于治疗湿热瘀阻型子宫内膜异位症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，更具体的说，涉及一种治疗子宫内膜异位的中药配方药物及其制备方法和应用。

背景技术

子宫内膜异位症(内异症)即具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔被覆粘膜以外的身体其它部位，对其病因及发病机制尚认识不够。子宫内膜异位症发病率占生育年龄妇女的5%-20%，其主要变现为痛经，月经异常，卵巢囊肿，腹痛，不孕等症，它是生育期妇女常见良性却类似恶性的疾病，发病率有逐年上升趋势。尽管临床上有多种方法可以治疗内异症，但结果并不满意。治疗子宫内膜异位症的方法主要分为药物治疗和手术治疗。西医西药一般采用激素疗法，但是，激素疗法副作用太大，治疗有其局限性，而手术治疗对生育年龄的妇女来说，很难接受，一般手术的复发率较高。中药治疗历史已经很久，由于中药独有的用药安全性、无创伤和治疗效果好而受到患者的欢迎。。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种疗效显著，副作用小的用于治疗湿热瘀阻型子宫内膜异位症的药物及其制备方法。

技术方案：

一种用于治疗湿热瘀阻型子宫内膜异位症的药物，各原料按下列重量份配比的原料药所制成的药剂：赤芍：350-450份；红花100-160份；醋三棱150-250份；醋莪术150-250份；昆布150-250份；黄芩150-250份；薏苡仁150-250份；土鳖虫200-300份；蒲公英200-300份；黄芪300-360份；醋香附350-450份。

制备用于治疗湿热瘀阻型子宫内膜异位症药物的方法，制备步骤为：

a.按上述重量份数取醋莪术、醋香附经水蒸汽蒸馏取挥发油，挥发油经包合得包合物，蒸馏后的水溶液另器收集；

b.取赤芍、黄芪、薏苡仁、醋三棱四味，经乙醇回流提取，滤过，回收乙醇，浓缩得醇提浓缩液；

c.将上述步骤a提油后的药渣和步骤b醇提药渣与红花、昆布、土鳖虫、蒲公英、黄芩五味合并，经水煎煮，加入步骤a的蒸馏后的水溶液，滤过，浓缩，冷却，加乙醇醇沉得水提醇沉浓缩液，将水提醇沉浓缩液与步骤b的醇提浓缩液合并制成干浸膏粉；

d.取步骤c的干浸膏粉与步骤a的挥发油包合物混合，进行湿法制粒，干燥，即得药物。

步骤a中挥发油的提取为加4-8倍量水浸泡0.5-1.5小时，水蒸汽蒸馏7-9小时；挥发油加4-8倍量β-环糊精，采用饱和水溶液法40℃电动搅拌120r/min，1-2小时，30-50℃真空干燥得到挥发油包合物。

步骤b中所加醇量是饮片总重量的12-18倍，乙醇体积浓度为60%-80%，分三次回流提取，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至无醇味。

步骤c中加水量是饮片总重量的12-18倍，分三次煎煮，每次1-2小时，合并水煎液，加入蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.08（50℃），冷却，加乙醇至醇含量不超过60%vt，搅匀，放置48小时，滤过，滤液回收乙醇，与上述醇提浓缩液合并浓缩至相对密度1.10～1.15（50℃），加入糊精适量，在进口风温为165～175℃，出口风温85～90℃条件下喷雾干燥成干浸膏粉。

步骤d为取干浸膏粉与挥发油、β-环糊精包合物混合，加糖粉、糊精混匀进行湿法制粒，干燥，即得药物。

有益效果：本发明的中药制剂经药理实验结果表明该制剂能够对宫内膜异位症模型大鼠和家兔的内膜移植物生长有抑制作用；并具有抗炎，镇痛，活血化瘀等作用，从而对子宫内膜异位症有良好的治疗作用。

 

具体实施方式