[发明专利]一种治疗小儿腹泻的经皮给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿腹泻的经皮给药系统，由基质层、背衬层和保护性薄膜组成；基质层均匀涂布背衬层上，保护性薄膜覆盖到基质层另一面，所述的背衬层为无纺布、弹力布、复合铝箔、聚酯膜、聚氯乙烯膜、聚乙烯膜、聚丙烯膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯膜中的一种；所述的保护性薄膜为硅化纸、聚乙烯膜、聚苯乙烯膜、聚丙烯膜、聚碳酸酯膜和聚四氟乙烯膜中的一种；其特征在于，以重量百分比计，所述基质层的原料组成为：五倍子浸膏0.5-55％、胶黏剂5-60％、有机溶剂3-20％、增塑剂1-20％、增粘剂2-30％和经皮吸收促进剂1-10％；基质层中的五倍子浸膏含量为0.1～10mg/cm²；

所述的胶黏剂为聚异丁烯压敏胶、硅橡胶压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶和丙烯酸压敏胶中的一种或多种；

所述的有机溶剂为乙酸乙酯、乙醇和丙酮中的一种或多种；

所述的增塑剂为矿物油、丙三醇、癸二酸二乙酯、邻苯二甲酸二乙酯和柠檬酸三乙酯中的一种或多种；

所述的增粘剂为琥珀酸、柠檬酸、环戊二烯、异戊二烯和松香中的一种或多种；

所述的经皮吸收促进剂为油酸、N-甲基吡咯烷酮、乙二醇、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、月桂氮卓酮、三乙酸甘油酯、薄荷油和桉叶油中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的经皮给药系统，其特征在于通过神阙穴部位皮肤表面给药。

3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的经皮给药系统，其特征在于所述五倍子浸膏制备方法为：将五倍子粉碎后，用质量浓度为50-70％的乙醇提取10-20h，浓缩制成五倍子浸膏。

4.权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的经皮给药系统的制备方法为：将五倍子浸膏、胶黏剂、增塑剂、增粘剂、有机溶剂和经皮吸收促进剂混合均匀后，均匀涂布背衬层上，基质层中的五倍子浸膏含量为0.1～10mg/cm²；在20～80℃条件下干燥后，将保护性薄膜覆盖到基质层另一面，切割成面积为45-55cm²四边形，即制得中药五倍子经皮给药系统。