[发明专利]一种适应于外用贴剂的制备工艺

权利要求书

1.一种外用贴剂制备工艺，包括以下步骤：

A、将压敏胶分次在线加入到熔胶装置中(1)，防止压敏胶受热时间过长老化；

B、将药物加入溶药装置(2)混合均质、制成药液；

C、同时将熔化的压敏胶和药液输送至低温在线混合设备(3)中；在低温在线混合设备(3)中进行压敏胶和药液的混合，同时蒸发排出水汽，保护热敏性和挥发性成分；

D、压敏胶和药液经低温在线混合设备(3)在0-3分钟内输送至涂布机，制备得到外用贴剂。

2.根据权利要求1中所述的制备工艺，其特征在于，熔胶装置(1)设计有温控、搅拌、过滤和定量系统，以保证粘胶剂的熔融速度、杂质过滤、供胶计量，在高温100-200℃下熔融，分次加胶。

3.根据权利要求1中所述的制备工艺，其特征在于，溶药装置(2)设计有控温、搅拌和定量输送系统。

4.根据权利要求1中所述的制备工艺，其特征在于，低温在线混合设备(3)上设有排气口(9)，用于汽化排出药液中的有机溶剂或水分。

5.根据权利要求1中所述的制备工艺，其特征在于，低温在线混合设备上接有两个以上的进药口(7、8)，用于保护热敏性和易挥发成分。

6.根据权利要求1中所述的制备工艺，其特征在于，低温在线混合设备(3)上设有分区控温装置，通过加热装置和循环冷却装置(4)控制，将低温在线混合设备(3)从出料口的远端划分为高、中、低温区，控制压敏胶、药液混合物的温度，其温度控制可在50-130℃范围之间，便于药液中水分和有机溶剂的排出，既快速混合均质，又防止热敏性和易挥发成分的损失。

7.权利要求1-6任一项所述的制备工艺，其特征在于，所述的低温在线混合设备(3)可以用静态混合或动态混合两种混合方式。

8.权利要求1-6任一项所述的低温在线混合设备(3)，设置有一个进胶口(6)和两个进药口(7、8)，其中进胶口(6)位于在线低温在线混合设备出料口的远端；一个进药口(7)靠近进胶口，用于加入药液；另一个进药口(8)位于低温在线混合设备(3)的中部，用于含有热敏性成分或易挥发性成分的加入，其特征在于：存在多个排气口(9)，以及分区控温装置，该分区控温装置将低温在线混合设备(3)从出料口的远端划分为高、中、低三段控温区进行温度调节，由加热设备和冷却设备(4)控制。

9.根据权利要求8中所述的低温在线混合设备(3)，其特征在于：由熔胶装置(1)和溶药装置(2)构成的给料系统，通过计量泵分别与进胶口和进药口连接。

10.根据权利要求8中所述的低温在线混合设备(3)，其特征在于：所述的出料口与涂布成型设备连接。