[发明专利]一种用于抗衰老的口服液及其制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言，本发明涉及一种用于抗衰老的口服液及其制备方法和质量控制方法。

背景技术

由于目前的人们的生活节奏加快，工作压力增大等原因造成诸如更年期综合征、神经衰弱、慢性疲劳综合症(Chronic FatigueSyndrome，CFS)等疾病的发病率明显增加。CFS是因为长期的体力和脑力方面的高度紧张或精神负担过重，使人产生记忆力减退、注意力不集中、睡眠障碍、精神困倦、四肢无力等全身性症候群。美国疾病控制中心预测，CFS将成为21世纪影响人类健康的一个主要问题，至今尚无特效治疗药物。

中成药制剂能通过整体调节机体过氧化平衡，延缓衰老，调节改善机体免疫功能，保护脑、肝、内分泌等重要组织器官功能和抗疲劳作用，并且副作用低，安全有效。发明人经过对国内外文献和专利的查询，未见能治疗更年期综合征、神经衰弱、慢性疲劳综合症等疾病的中成药制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于抗衰老，治疗更年期综合征、神经衰弱、慢性疲劳综合症的口服液。

本发明的目的还在于提供该口服液的制备方法。

本发明的目的还在于提供该口服液的质量控制方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种用于抗衰老，治疗更年期综合征、神经衰弱、慢性疲劳综合症的口服液，它是由下列重量份配比的中药药材并依照下述1)到4)的步骤制成：

制何首乌50～150    淫羊藿15～45    黄精(制)22～66

枸杞子15～45       黄芪22～66      丹参11～33

1)取上述重量份的制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)，加乙醇使含醇量达70％，滤过；再向滤液中加入乙醇使含醇量达80％，滤过，调节滤液pH值至7.8-8.2，滤过；再调节滤液pH值至6.8-7.2，回收乙醇，药液备用；

2)取上述重量份的淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(50℃)，加乙醇至含醇量达65％，滤过；再向滤液中加入乙醇使含醇量达80％，滤过，调节滤液pH值至7.8-8.2，滤过；再调节滤液pH值至6.8-7.2，回收乙醇，药液备用；

3)取上述重量份的黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.40(25℃)，药液备用；

4)合并上述三种备用药液，搅匀，滤过，将滤液加水定容并调节pH值至7.0-7.5，使得每100ml水溶液相当于含100g制何首乌药材。

制备本发明用于抗衰老的口服液的中药药材的优选重量份配比为：制何首乌75～125、淫羊藿22.5～37.5、黄精(制)33～55、枸杞子22.5～37.5、黄芪33～55、丹参16.5～27.5；更优选的中药药材重量份配比为：制何首乌100、淫羊藿30、黄精(制)44、枸杞子30、黄芪44、丹参22。

本发明还提供该口服液的制备方法，该方法包括：

1)称取中药药材制何首乌、淫羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参；

2)取制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)，加乙醇使含醇量达70％，滤过；再向滤液中加入乙醇使含醇量达80％，滤过，调节滤液pH值至7.8-8.2，滤过；再调节滤液pH值至6.8-7.2，回收乙醇，药液备用；

3)取淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(50℃)，加乙醇至含醇量达65％，滤过；再向滤液中加入乙醇使含醇量达80％，滤过，调节滤液pH值至7.8-8.2，滤过；再调节滤液pH值至6.8-7.2，回收乙醇，药液备用；

4)取黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，将滤液浓缩至相对密度为1.10～1.40(25℃)，药液备用；

5)合并上述三种备用药液，搅匀，滤过，将滤液加水定容并调节pH值至7.0-7.5，使得每100ml水溶液相当于含100g制何首乌药材。

本发明还提供该口服液的质量控制方法，该方法包括：

1)性状：所述口服液为棕色的液体；味甜、微涩。

2)鉴别：