[发明专利]一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂

权利要求书

1.一种包含替米沙坦和钙离子通道拮抗剂的复方胶囊剂，其特征在于其包含：

(1)由替米沙坦与药物载体组成的颗粒、微丸或小片部分；

(2)由钙离子通道拮抗剂与药物载体组成的颗粒、微丸或小片部分。

2.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其特征在于其两个组成部分之间，需要通过对其中任意的一部分或者全部包薄膜衣，优选两部分分别包薄膜衣，更优选只对含钙离子通道拮抗剂的部分包薄膜衣。

3.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(2)部分的钙离子通道拮抗剂选自苯磺酸氨氯地平、马来酸氨氯地平，以及苯磺酸左旋氨氯地平、马来酸左旋氨氯地平。

4.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分适合制成包衣或不包衣的微丸和颗粒。

5.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(2)部分适合制成包衣的颗粒、微丸、小片。

6.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的微丸与(2)部分制成的微丸混合后填充于空心胶囊中制成。

7.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的颗粒与(2)部分制成的包衣小片填充于空心胶囊中组成。

8.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的微丸与(2)部分制成的小片填充于空心胶囊中组成。

9.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，由(1)部分制成的颗粒与(2)部分制成的颗粒混合均匀后，填充于空心胶囊中制成。

10.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分含替米沙坦20～80mg。

11.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(2)部分含氨氯地平或左旋氨氯地平2.5～10mg。

12.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分至少包含一种碱性试剂，选自NaOH、KOH、Na₂CO₃、K₂CO₃、NaHCO₃、KHCO₃、NH₃，以及碱性的氨基酸和葡甲胺。

13.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的载体至少包含一种表面活性剂，选自泊洛沙姆、聚乙二醇、聚乙二醇单单硬脂酸酯、聚山梨酯、月桂基硫酸钠、聚乙氧化与氢化蓖麻油，优选泊洛沙姆182LF、泊洛沙姆331以及泊洛沙姆188。

14.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的药物载体至少包含一种水溶性的药用辅料作为稀释剂，优选甘露醇。

15.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(1)部分的药物载体至少包含一种崩解剂，优选羧甲基淀粉钠。

16.根据权利要求1所述的复方胶囊剂，其中(2)部分的药物载体含有无水磷酸氢钙和其他药用辅料。