[发明专利]藏红花酸二铵盐

权利要求书

1.一种藏红花酸二铵盐，其特征在于其中藏红花酸二铵盐的含量范围为70％～99.5％。

2.一种藏红花酸二铵盐的制备方法，由以下几步组成：

(1)取栀子药材，粉碎成粗粉，加入含一定浓度氨水的溶液适量，提取数次，合并提取液，溶液减压浓缩至稠膏状；

(2)在搅拌状态下在稠膏中加入一定浓度的有机溶剂适量，使溶液中有机溶剂达到一定浓度，放冷，使藏红花酸二铵盐充分沉淀，过滤，取沉淀，得藏红花酸二铵盐粗品；

(3)取藏红花酸二铵盐粗品，加适量溶剂溶解，过滤，滤液上一定型号的大孔吸附树脂柱，上柱完成后，加水充分洗脱，改用一定浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，浓缩至一定体积。

(4)取浓缩液，加入适量有机溶剂，加热溶解，过滤，滤液放冷，结晶，过滤，干燥，得藏红花酸二铵盐结晶。

3.根据权利要求1所述的藏红花酸二铵盐，其特征在于其可以加入适量药学上可接受的载体进一步制成各种适合于临床应用的制剂，包括片剂、胶囊、滴丸、软胶囊或注射液。

4.根据权利要求2所述的藏红花酸二铵盐的制备方法，其特征在于步骤(1)中氨水浓度范围为0.1％～5％；提取方法可以是加热回流提取和浸泡提取两种方式，优选浸泡提取；浸泡提取温度为25℃～80℃，优选为50℃；提取次数为1～3次，优选为2次；提取时间1～5小时，优选2.5小时。

5.根据权利要求2所述的藏红花酸二铵盐的制备方法，其特征在于步骤(2)所加入的有机溶剂可以为乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮，溶液中有机溶剂的浓度范围为20％～60％，优选为30％～50％，最佳为35％。

6.根据权利要求2所述的藏红花酸二铵盐的制备方法，其特征在于步骤(3)中所用的溶剂可以是水，也可以是10％～40％的乙醇溶液，优选为20％的乙醇溶液；大孔吸附树脂型号可以为HPD-100、HPD-400、D101、D1300、XDA-8，优选为HPD-100；洗脱时所用的乙醇浓度40％～85％，优选为65％。

7.根据权利要求2所述的藏红花酸二铵盐的制备方法，其特征在于步骤(4)所用的有机溶剂可以为乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、异丙醚，优选为异丙醇。有机溶剂的用量为藏红花酸二铵盐粗品的4～10倍量(M∶V)，优选为7倍量。

8.根据权利要求3所述适合于临床应用的藏红花酸二铵盐制剂，其特征在于每个制剂单位含藏红花酸二铵盐的量为1mg～100mg，优选为20mg。

9.根据权利要求3所述适合于临床应用的藏红花酸二铵盐制剂，其特征在于临床用于心脑血管疾病的治疗。