[发明专利]活性物质的冻干组合物

权利要求书

1.冻干模塑制品，其特征在于它包含≥50重量％的一种或多种活性物质和≤15重量％的一种或多种支架形成剂，其中蛋白质被除外，以及任选地一种或多种辅助物质，每种情况均基于冻干模塑制品的总组成，而且所述制品在水中的1重量％溶液或悬浮液在20℃下pH值＜7。

2.根据权利要求1所述的冻干模塑制品，包括活性物质的含量≥75重量％，更优选≥90重量％，还更优选≥95重量％，每种情况均基于冻干模塑制品的总组成。

3.根据权利要求1至2任一项所述的冻干模塑制品，其中活性物质选自在25℃下pKa值≤7的酸性活性物质。

4.根据权利要求1至3任一项所述的冻干模塑制品，基于冻干模塑制品的总组成，其含有≥50重量％的活性物质，选自抗坏血酸及其衍生物、或水杨酸及其衍生物，优选地选自乙酰水杨酸及其衍生物。

5.根据权利要求1至4任一项所述的冻干模塑制品，其中支架形成剂的含量≤10重量％，更优选≤5重量％，每种情况均基于冻干模塑制品的总组成。

6.根据权利要求1至5任一项所述的冻干模塑制品，其中支架形成剂选自多糖、多氨基糖、糖胺多糖和/或其合成聚合物或混合物，优选地选自多糖和多氨基糖。

7.根据权利要求1至6任一项所述的冻干模塑制品，其中至少一种支架形成剂是脱乙酰壳多糖或藻酸盐，优选藻酸钠。

8.根据权利要求1至7任一项所述的冻干模塑制品，其在水中的1重量％的溶液或悬浮液在20℃下pH值≤pH 6.0，优选≤pH 5.0，更优选≤pH 4.0。

9.根据权利要求1至8任一项所述的冻干模塑制品，当添加液体时在≤30秒内完全分解。

10.制备根据权利要求1至9任一项所述的冻干模塑制品的方法，包括以下步骤：

(a)制备水性溶液或悬浮液，含有一种或多种支架形成剂，其中蛋白质被除外，一种或多种活性物质以及一种或多种辅助物质，

(b)任选地调节这一水性溶液或悬浮液的pH值到pH＜7，

(c)将混合物倒入模具中，

(d)冷冻模具中的混合物，以及

(e)冻干所述冷冻的混合物，同时形成模塑制品。

11.根据权利要求10所述的方法可获得的冻干模塑制品。

12.根据权利要求1至9或11任一项所述的冻干模塑制品用作化妆用试剂或药用试剂的用途。

13.根据权利要求12所述的用途，其中冻干模塑制品用水或一种或多种活性物质和/或任选的辅助物质的水溶液润湿并分解，以及然后施用于皮肤或毛发上。

14.根据权利要求1至9或11任一项所述的冻干模塑制品用于口服或经口施用活性物质中的用途。

15.成套组件组合，包括在组合空间结构中的至少一种根据权利要求1至9或11任一项所述的冻干模塑制品，以及至少一种包含一种或多种活性物质和/或任选地一种或多种辅助物质的水溶液。