[发明专利]固体分散体在兽药制备中的应用

权利要求书

1.一种兽药固体分散体，其特征在于，所述固体分散体含：质量百分比1-35％的有效成分，与质量百分比65-99％的水溶性载体；其中，所述的有效成分为喹诺酮类化合物、大环内酯类化合物、氨基糖苷类化合物、喹噁啉类化合物中的任意一种。

2.根据权利要求1所述的兽药固体分散体，其特征在于，所述的有效成分中，喹诺酮类化合物为恩诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星、沙拉沙星、二氟沙星及上述喹诺酮类化合物的临床上或药学上可接受的盐中的任意一种，大环内酯类化合物为泰乐菌素、替米考星、泰拉霉素及上述大环内酯类化合物临床上或药学上可接受的盐中的任意一种，氨基糖苷类化合物为安普霉素及其临床上或药学上可接受的盐中的任意一种，以及喹噁啉类化合物为乙酰甲喹。

3.根据权利要求1所述的兽药固体分散体，其特征在于，所述的水溶性载体为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚维酮k15、聚维酮k30、聚维酮k90、泊洛沙姆、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇中的任意一种。

4.一种如权利要求1所述的兽药固体分散体的制备方法，其特征在于，在有效成分中加入水溶性载体，采用研磨法或熔融法或溶剂-喷雾干燥法制备兽药固体分散体。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的研磨法为将有效成分和载体研磨混合，研磨时间30-60分钟，得兽药固体分散体。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的熔融法为将所述的载体加热熔融，然后加入有效成分，边加边搅拌，待有效成分完全溶解，立即倾入-30℃～-5℃的低温容器中冷却，冷冻保持30～60分钟，取出，转移至干燥器内干燥，粉碎后过80-120目筛，得兽药固体分散体。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的溶剂-喷雾干燥法，是将有效成分和载体溶于有机溶剂中，混合均匀得溶液；将此溶液喷雾干燥，得固体物；将得到的固体物于40℃-60℃真空干燥箱中干燥2-3小时，即得兽药固体分散体。

8.根据权利要求7的所述的兽药固体分散体的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂为乙醇、乙腈、甲醇、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮一种或任意两种的混合物。

9.一种如权利要求1所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述的兽药固体分散体可制备成口服给药剂型及注射剂型；其中口服给药剂型包括：颗粒、可溶性粉、片剂、胶囊、预混剂，注射剂型为注射液。

10.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述颗粒的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料制成混合物，然后制粒得颗粒。

11.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述片剂的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料制成混合物，然后制粒得颗粒，加硬脂酸镁，混匀，压片可制得片剂。

12.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述可溶性粉的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料，加工成粉末。

13.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述胶囊的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料，混合后加工成粉末或颗粒，装入硬明胶胶囊壳中制成。

14.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述预混剂的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料及玉米芯粉、豆饼粉、豆粕粉、麸皮、米糠或玉米粉。

15.根据权利要求9所述的兽药固体分散体在兽药制备中应用，其特征在于，所述注射液的制备方法为，向所述固体分散体中加入药物辅料，加工制成注射液。