[发明专利]包含阿德福韦和恩替卡韦的口服固体制剂及其应用

权利要求书

1.一种治疗乙型肝炎或丙型肝炎的口服固体制剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)2～40mg的阿德福韦或其药学上可接受的盐或酯；

(II)0.1～2mg的恩替卡韦或其药学上可接受的盐或酯；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦或其药学上可接受的盐或酯和恩替卡韦或其药学上可接受的盐或酯的重量比为2～80∶1；

其中所述的口服固体制剂为片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、双层片剂、咀嚼片、口腔崩解片、滴丸剂、颗粒剂或干混悬剂。

2.如权利要求1所述的分散片、咀嚼片或双层片剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)5～20mg的阿德福韦酯；

(II)0.25～2mg的恩替卡韦；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦酯和恩替卡韦的重量比为2.5/1、5/1、10/1、20/1、40/1或80/1，所述的恩替卡韦的重量按恩替卡韦无水物计算。

3.如权利要求1、2任一项所述的分散片，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)5～20mg的阿德福韦酯；

(II)0.25～2mg的恩替卡韦；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦酯和恩替卡韦的重量比为5mg/0.5mg、5mg/1mg、10mg/0.25mg、10mg/0.5mg或10mg/1mg，所述的恩替卡韦的重量按恩替卡韦无水物计算。

4.如权利要求1、2任一项所述的咀嚼片，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)5～20mg的阿德福韦酯；

(II)0.25～2mg的恩替卡韦；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦酯和恩替卡韦的重量比为5mg/0.5mg、5mg/1mg、10mg/0.25mg、10mg/0.5mg或10mg/1mg，所述的恩替卡韦的重量按恩替卡韦无水物计算。

5.如权利要求1、2任一项所述的双层片剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)5～20mg的阿德福韦酯；

(II)0.25～2mg的恩替卡韦；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦酯和恩替卡韦的重量比为5mg/0.5mg、5mg/1mg、10mg/0.25mg、10mg/0.5mg或10mg/1mg，所述的恩替卡韦的重量按恩替卡韦无水物计算。

6.如权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)2～40mg的阿德福韦的有机盐、无机盐或无机酸盐；

(II)0.25～2mg的恩替卡韦；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦的有机盐、无机盐或无机酸盐和恩替卡韦的重量比为2～80∶1，所述的恩替卡韦的重量按恩替卡韦无水物计算。

7.如权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)2～40mg的阿德福韦的有机盐、无机盐或无机酸盐；

(II)0.1～2mg的恩替卡韦的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐或胺盐；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦的有机盐、无机盐或无机酸盐和恩替卡韦的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐或胺盐的重量比为2～80∶1。

8.如权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，它由下述几部分组成：

(I)2～40mg的阿德福韦的双酯或单酯；

(II)0.1～2mg的恩替卡韦的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐或胺盐；以及

(III)药学上可接受的载体；

其中所述的阿德福韦的双酯或单酯和恩替卡韦的钠盐、钾盐、钙盐、镁盐或胺盐的重量比为2～80∶1。