[发明专利]一种毛兰素自乳化制剂的制备方法

权利要求书

1.一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述毛兰素自乳化制剂的组分按重量比的含量为毛兰素0.5-5份、油35-60份、乳化剂20-60份和助乳化剂5-20份。

2.如权利要求1所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述油为天然植物油，可选大豆油、橄榄油、花生油、蓖麻油中的一种。

3.如权利要求1所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述乳化剂：为HLB值在11-18的非离子表面活性剂，可选苄泽30/35、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油甘油醚、维生素E-TPGS、吐温、聚山梨酯-85、葵酸酯、聚氧乙烯(20)山梨醇油酸酯、豆磷脂中、泊罗沙姆118/188中的至少一种。

4.如权利要求1所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述的助乳化剂为乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、Pharmasolve中的至少一种。

5.如权利要求4所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述聚氧乙烯蓖麻油可选埃莫尔沸(Emlphor)；所述的聚氧乙烯蓖麻油甘油醚可选Cremophore EL。

6.如权利要求1所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述制备方法包括以下步骤：

1)将油相、乳化剂和助乳化剂按照配比混合均匀，加入容器中，超声，振荡，制得自乳化基质；

2)称取毛兰素，加入自乳化基质中，搅拌均匀，恒温水浴加热至均一、透明的溶液，常温冷却，得到毛兰素自乳化药用成分；

3)在毛兰素自乳化药用成分中加入药用辅料，按常规方法制备成自乳化的片剂、滴丸、胶囊剂等剂型。

7.如权利要求4所述的一种毛兰素自乳化制剂的制备方法，其特征在于所述步骤1)中超声提取条件为：超声温度为30-75℃，超声时间为10-60分钟，振荡时间为0.5-2.5h。