[发明专利]梓葛注射液及粉针的处方及制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗脑缺血性疾病的药物制剂，即梓葛注射液及其粉针，其特征在于：所用治疗物质为葛根素和梓醇。

2.如权利要求1所述的梓葛注射液及其粉针，其特征在于：该注射剂是通过加入磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精来增加葛根素在水中的溶解度来实现的。

3.如权利要求1所述的梓葛注射液，其特征在于：该注射剂是通过加入磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精来提高葛根素、梓醇的稳定性来实现的。

4.如权利要求1所述的梓葛注射液及其粉针，其特征在于：梓葛注射液中含有梓醇、葛根素、磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精、等渗调节剂和注射用水；梓葛粉针中含有梓醇、葛根素、磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精、等渗调节剂、支撑剂。

5.如权利要求2所述的梓葛注射液及其粉针，其特征在于：所用的等渗调节剂为氯化钠、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、右旋糖酐、木糖醇中的一种或一种以上混合物。

6.如权利要求2所述的梓葛注射液及其粉针，其特征在于：所述的粉针可不加等渗调节剂或支撑剂，也可采用氯化钠、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、右旋糖酐、木糖醇、乳糖中的一种或一种以上的混合物作为支撑剂或等渗调节剂。

7.如权利要求1所述的梓葛注射液及其粉针，其特征在于：

注射液的处方如下：

梓醇                                        0.05-30g

葛根素                                      0.05-30g

磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精     1-100g

等渗调节剂                                  0-30g

注射用水                                    加至100ml

粉针的处方如下：

梓醇                                        0.05-30g

葛根素                                      0.05-30g

磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精     1-100g

等渗调节剂                                  0-30g

支撑剂                                      0-30g

8.如权利1所述的梓葛注射液及其粉针的制备方法，其特征在于：

所述注射液的制备方法为：将处方量的磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精和等渗调节剂用适量注射用水溶解。加入处方量的葛根素和梓醇，室温振摇或超声使之完全溶解，补加注射用水至所需体积，过滤，分装，灭菌即得。

粉针的制备方法为：将处方量的磺丁基醚-β-环糊精和/或羟丙基-β-环糊精、支撑剂和等渗调节剂用适量注射用水溶解。加入处方量的葛根素和梓醇，室温振摇或超声使之完全溶解，补加注射用水至所需体积，过滤除菌，分装，冷冻干燥即得；或先用冷冻干燥或喷雾干燥制得无菌粉末后无菌分装即得。

9.如权利要求1所述的梓葛注射液及其粉针，及其与其他药物以不同配比组合，可用于治疗脑缺血性脑疾病。