[发明专利]一种治疗银屑病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物及其制备方法，尤其涉及一种治疗银屑病的药物及其制备方法。

背景技术

银屑病属于慢性、反复发作的难治性皮肤病，是一种原因不明而常见的无传染性红斑鳞屑性皮肤病，又称牛皮癣，分为寻常性、关节病型、红皮症型和脓疮型四型，以寻常性最常见。祖国医学称之为“白庀”、“庀风”、“松皮癣”等，中医认为本病多因七情内伤，气机壅滞，郁久化火，热毒蕴伏营血；病久或反复发作，阴血耗劫，气血失和，化燥失风，以致血燥。治疗以清热凉血、滋阴养血、活血化瘀为主。西医则认为本病与遗传、感染、代谢障碍、免疫功能失调有关。病理表现系渗出增生性炎性过程，表皮角化过度，角化不全，棘细胞增厚，角质层内有中性多形核白细胞堆积，形成Monro小脓疡。表皮突呈规则性向下延伸，乳头延长水肿，呈杆状。真皮毛细血管扩张，有血管周围浸润，浸润成分主要为小园淋巴细胞，结缔组织细胞及少数多形核白细胞。

银屑病是当前皮肤科领域内重点研究的疾病之一，其发病率有逐年增高的趋势。目前西医治疗该病一般使用皮质类固醇激素、焦油类、维生素A衍生物、维生素D衍生物、蒽林、甲氨蝶呤、环孢素等，由于这些药物只是分别针对银屑病复杂发病机制环节中的一部分，所以治疗难以彻底，同时，多数药物本身对患者机体都有一定毒副作用，而且银屑病的治疗一般需要2～3个月的时间，使其不良反应几乎难以避免。

而中医药治疗银屑病方法众多，方药丰富，给药途径灵活多样，疗效较高且副作用小，显示了中医“辨证论治”之特色和优势，并已取得了显著成绩。目前对银屑病的复发问题尚不能有效解决，而用中药治愈者，则可延缓复发时间。

现代医学认为银屑病的特征性变化为角质形成细胞的过度增殖、异常角化和炎细胞的浸润，清热解毒药能抑制表皮细胞的过度增殖、促进表皮颗粒层形成，防止皮损部位的继发感染，发挥综合作用而达到治疗效果。

寻常型银屑病中医一般分为血热、血虚、血燥、血瘀等证候，临床上中医治疗本病除遵循辨证施治原则外，选用现代医学实验室已证实有很好抑制表皮增生、清热解毒止痒的中药外用是提高银屑病治愈率的重要手段。外用药物虽不能完全达到根治效果，但在内服中药的基础上合理的配合外用药物治疗能使病情获得近期或长期的缓解，在一定程度上改善患者的心理或社会生活质量，达到控制病情、延长缓解期、减少药物的不良反应的效果。

在银屑病的治疗过程中，虽常用内外兼治的方法，但外用药在其中起到了很重要的作用，配合内服中药能收到事半功倍的效果，其作用机理有待于进一步研究。但由于原制剂用中药材粉碎后直接配制，工艺粗糙，不易吸收，致敏性较高，患者在使用过程中容易弄脏衣服，给患者的使用带来诸多不便。

发明内容

本发明旨在克服现有技术的不足，提供一种治疗银屑病的药物(又称双黄解毒乳膏)及其制备方法，以期降低此药物的致敏性，增强疗效，并且方便患者的使用。

本发明所述的治疗银屑病的药物，其特点是，由以下重量份配比的原料制成：黄芩100～500份、关黄柏或黄柏60～400份、硬脂酸100～150份、硬脂醇60～100份、白凡士林100～200份、三乙醇胺10～20份、甘油40～60份、十二烷基硫酸钠8～12份、月桂氮卓酮30～50份、羟苯乙酯0.5～1.5份、亚硫酸氢钠0.5～1.5份。

优选配方为：黄芩230～250份、关黄柏或黄柏150～170份、硬脂酸110～130份、硬脂醇70～90份、白凡士林140～160份、三乙醇胺14～16份、甘油45～55份、十二烷基硫酸钠9～11份、月桂氮卓酮35～45份、羟苯乙酯0.8～1.2份、亚硫酸氢钠0.8～1.2份。

最优配方为：黄芩240份、关黄柏或黄柏160份、硬脂酸120份、硬脂醇80份、白凡士林150份、三乙醇胺15份、甘油50份、十二烷基硫酸钠10份、月桂氮卓酮40份、羟苯乙酯1份、亚硫酸氢钠1份。

本发明所述的治疗银屑病的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、黄芩预处理：将黄芩加水煎煮1～3次后，合并煎液，过滤、滤液减压浓缩至每2ml药液中含原药材1g，再用乙醇溶液精制至每1ml药液中含原药材1g；

b、关黄柏或黄柏预处理：将关黄柏或黄柏用乙醇溶液回流提取1～3次后，过滤，滤液减压浓缩至每1ml药液中含原药材1g；

c、油相的配制：将硬脂酸、硬脂醇和白凡士林加热熔融后，作为油相；

d、水相的配制：将三乙醇胺和甘油水浴加热至90℃作为水相，将十二烷基硫酸钠、月桂氮卓酮、羟苯乙酯和亚硫酸氢钠加热溶解后加入水相中；