[发明专利]含笑内酯脂质微球注射液及其制备方法无效
申请号: | 201010184216.X | 申请日: | 2010-05-27 |
公开(公告)号: | CN102258466A | 公开(公告)日: | 2011-11-30 |
发明(设计)人: | 卢亚欣;陈悦;张泉;翟佳黛 | 申请(专利权)人: | 天津尚德药缘科技有限公司;南开大学 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K9/16;A61K31/365;A61P35/00 |
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地址: | 300384 天津市华苑*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 含笑 内酯 脂质微球 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种含含笑内酯的脂质微球注射液的组合物。该组合物包含:含笑内酯,油相,水和表面活性剂。
2.权利要求1中的脂质微球注射液也可以是一种供静脉输液用的含含笑内酯的水包油乳剂。构成脂质微球注射液的组合物与水包油乳剂的组合物相同。
3.权利要求1中所述油相选自红花油,大豆油,玉米油,中链脂肪酸甘油三酯(MCT),薏苡仁油,鸦胆子油,及其混合物。优选为大豆油,MCT,薏苡仁油。
4.权利要求1中所述表面活性剂选自磷脂,吐温(Tween),普朗尼克(poloxamer)F68,油酸钠,油酸,胆酸,去氧胆酸及其混合物。
5.权利要求4中所述磷脂选自卵磷脂,豆磷脂,或者是二者混合物。
6.权利要求4中所述吐温选自吐温20,吐温40,吐温60,吐温80,吐温85,或者是以上不同规格的任意比例混合物。优选为吐温80。
7.权利要求1中的组合物还可能含有甘油,山梨醇,甘露醇,葡萄糖,及其混合物。
8.权利要求1中的组合物还可能含有氢氧化钠,盐酸,及其混合物。
9.权利要求1中所述油相以制剂计用量为约5-30%。优选为15-25%。
10.权利要求1中所述含笑内酯以制剂计用量为约0.01-5%。优选为0.1-2%。
11.权利要求1中所述表面活性剂以制剂计用量为约0.1%-5%。优选为2-4%。
12.权利要求7中所述甘油以制剂计用量为约0.1%至约5%。优选为0.5-2%。
13.权利要求1中所述含笑内酯脂质微球注射液制备方法如下:将含笑内酯加入至含有表面活性剂的水溶性介质中,然后与油相混合,经过高速搅拌制备初乳;对初乳进行高压均质,并采用高压旋转灭菌。
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