[发明专利]一种口腔崩解片的新型多功能辅料及其制备方法无效

专利信息
申请号: 201010184194.7 申请日: 2010-05-27
公开(公告)号: CN101829333A 公开(公告)日: 2010-09-15
发明(设计)人: 步振权 申请(专利权)人: 上海华茂药业有限公司
主分类号: A61K47/32 分类号: A61K47/32;A61K47/26;A61K9/20
代理公司: 北京华科联合专利事务所 11130 代理人: 王为
地址: 201108 *** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 口腔 崩解 新型 多功能 辅料 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种口腔崩解片的新型多功能辅料,其特征在于,由重量比为11.2~20.0∶2.8~5.0∶1的甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮加工制成。

2.根据权利要求1所述辅料,其特征在于,由重量比为12.8~16.0∶3.2~4.0∶1的甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮加工制成。

3.根据权利要求1所述辅料,其特征在于,由以下方法制备:

1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;

2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.2~0.8倍的去离子水,在加热至55~60℃条件下搅拌均匀,形成溶液;

3)将溶液以2~4℃/h的速度冷却至26~30℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;

4)用离心喷雾干燥器,在温度60~90℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。

4.权利要求1所述辅料的制备方法,其特征在于,步骤如下:

1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;

2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.2~0.8倍的去离子水,在加热至55~60℃条件下搅拌均匀,形成溶液;

3)将溶液以2~4℃/h的速度冷却至26~30℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;

4)用离心喷雾干燥器,在温度60~90℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述去离子水的投料重为三种物料总重量的0.3~0.5倍。

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述结晶温度为58℃。

7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,结晶的条件中程序降温的速度为3℃/h。

8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,结晶的条件中冷却终点温度为28℃。

9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,离心喷雾干燥温度为80℃。

10.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;

2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.3~0.5倍的去离子水,在加热至58℃条件下搅拌均匀,形成溶液;

3)将溶液以3℃/h的速度冷却至28℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;

4)用离心喷雾干燥器,在温度80℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。

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