[发明专利]一种口腔崩解片的新型多功能辅料及其制备方法无效
申请号: | 201010184194.7 | 申请日: | 2010-05-27 |
公开(公告)号: | CN101829333A | 公开(公告)日: | 2010-09-15 |
发明(设计)人: | 步振权 | 申请(专利权)人: | 上海华茂药业有限公司 |
主分类号: | A61K47/32 | 分类号: | A61K47/32;A61K47/26;A61K9/20 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 201108 *** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 口腔 崩解 新型 多功能 辅料 及其 制备 方法 | ||
1.一种口腔崩解片的新型多功能辅料,其特征在于,由重量比为11.2~20.0∶2.8~5.0∶1的甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮加工制成。
2.根据权利要求1所述辅料,其特征在于,由重量比为12.8~16.0∶3.2~4.0∶1的甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮加工制成。
3.根据权利要求1所述辅料,其特征在于,由以下方法制备:
1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;
2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.2~0.8倍的去离子水,在加热至55~60℃条件下搅拌均匀,形成溶液;
3)将溶液以2~4℃/h的速度冷却至26~30℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;
4)用离心喷雾干燥器,在温度60~90℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。
4.权利要求1所述辅料的制备方法,其特征在于,步骤如下:
1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;
2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.2~0.8倍的去离子水,在加热至55~60℃条件下搅拌均匀,形成溶液;
3)将溶液以2~4℃/h的速度冷却至26~30℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;
4)用离心喷雾干燥器,在温度60~90℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述去离子水的投料重为三种物料总重量的0.3~0.5倍。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述结晶温度为58℃。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,结晶的条件中程序降温的速度为3℃/h。
8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,结晶的条件中冷却终点温度为28℃。
9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,离心喷雾干燥温度为80℃。
10.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)按重量称取甘露醇,异山梨醇和交联聚维酮三种物料,投入反应罐;
2)向反应罐内加入重量为三种物料总重量0.3~0.5倍的去离子水,在加热至58℃条件下搅拌均匀,形成溶液;
3)将溶液以3℃/h的速度冷却至28℃,使甘露醇和异山梨醇结晶形成晶糕;
4)用离心喷雾干燥器,在温度80℃条件下,将3)的产物喷雾干燥,即得。
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