[发明专利]紫参总皂苷及其医药用途和制备方法

权利要求书

1.一种紫参总三萜皂苷类提取物，其特征在于，所述提取物含有20S-原人参二醇、20S-原人参三醇、20S-人参皂苷Rh₂苷元、20S-人参皂苷Rh₁苷元、化合物K苷元和20S-人参皂苷Rh₂、20S-人参皂苷Rh₁、人参皂苷Rg₁、20S-人参皂苷Rg₃、化合物K，其突出特征为含有西洋参皂苷L₁₄(结构见下表)。其中的20S-原人参二醇型皂苷和20S-原人参三醇型皂苷之和含量为60％以上，20S-原人参二醇和20S-原人参三醇之和含量为2％以上。

2.权利要求1的紫参总三萜皂苷类提取物的制备方法，其特征在于，步骤如下：紫参用水或含水有机溶剂提取，提取物过大孔树脂、离子交换树脂、聚酰胺、葡聚糖凝胶或反相硅胶色谱柱，先用水或低浓度有机溶剂洗脱除去杂质，再用高浓度有机溶剂洗脱得到产物，用色谱分离精制.

3.按权利要求2所述的制备方法，其特征在于，其中，提取所用的有机溶剂选自乙醇、甲醇或丙酮，大孔树脂、离子交换树脂包括苯乙烯型、丙烯酸型高分子树脂。

4.按权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤如下：紫参6kg，用水60L回流提取两次。减压回收，得糖浆状浸膏。用适量水混悬、溶解，经大孔树脂PD101柱色谱依次以水、30％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脱，分别得到水洗脱部分、10％乙醇洗脱部分、70％乙醇洗脱部分、95％乙醇洗脱部分。其中，70％乙醇洗脱部分富含20S-人参皂苷Rh₂、20S-人参皂苷Rh₁、人参皂苷Rg₁、20S-人参皂苷Rg₃、化合物K、20S-人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rb₂、人参皂苷Rd、人参皂苷Rc、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷F₁、人参皂苷Ra₁、人参皂苷Ra₃、20S-人参皂苷Ra₃等三萜皂苷类成分。

5.权利要求1的紫参总三萜皂苷类提取物的制备方法，其特征在于，步骤如下：利用含有权利要求1中紫参总三萜皂苷类提取物的酸水解制备，所述酸选自硫酸、盐酸、甲酸、乙酸、三氟乙酸。

6.权利要求1的紫参总三萜皂苷类提取物在制备抗疲劳、延缓衰老、调节中枢神经系统、提高机体免疫力、改善心脑血管供血不足、抑制肿瘤细胞生长、去腻醒酒、护肤美容以及活血脉、抗衰老、降血脂、降胆固醇、降甘油三脂、改善血液粘稠度和微循环、扩张血管、清除自由基、增强人体免疫力、抗肿瘤、抗癌药物、功能食品或食品中的应用。

7.含有权利要求1的紫参总三萜皂苷类提取物的药物组合物。

8.按权利要求7的药物组合物，其特征在于，含有药物可接受的载体。

9.按权利要求7的药物组合物，其特征在于，包括任何可药用的剂型，如片剂，胶囊，颗粒，口服液，注射剂。

10.按权利要求7的药物组合物，其特征在于，在使用时根据病人的情况，确定用法用量，可每日服三次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片，每剂1mg-1000mg。