[发明专利]一种聚丙烯塑瓶大输液制瓶及灭菌方法

权利要求书

1.一种包装大输液药剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成药瓶；其中注塑控制方式为五速五压法，吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗药瓶后灌装含有药物的液体，将要灌装液体的温度恒温控制在50-75℃，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕并封盖的药瓶放入高压灭菌箱内灭菌，内压控制在0.20-0.30MPa，灭菌温度117-121℃；灭菌时间为20-12分钟。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒18-22g在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成型；

其中注塑控制方式为五速五压法，五级压力为：1至3级压力12MPa，4级压力11MPa，5级压力9.5MPa；五级速度为：1至4级90％，5级85％。

吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗瓶体后灌装含有药物的液体，将要灌装液体的温度控制在70℃，灌装，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕的药瓶放入高压灭菌箱内，将灭菌内压控制到0.30MPa，灭菌温度119℃；灭菌时间为15分钟。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒12.5-14.5g在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成型；

其中注塑控制方式为五速五压法，具体五级压力为：1至3级压力11MPa，4级压力4.7MPa，5级压力3.6MPa；五级速度为：1至3级38％，4和5级36％。

吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗瓶体后灌装含有药物的液体，将要灌装液体的温度控制在65℃，灌装，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕的药瓶放入高压灭菌箱内，将灭菌内压控制到0.25MPa，灭菌温度119℃；灭菌时间为15分钟。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒8..2-9.2g在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成型；

其中注塑控制方式为五速五压法，具体五级压力为：1至3级12MPa，4级4.5MPa，5级3.5MP；五级速度为1至3级40％，4至5级30％。

吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗瓶体后灌装配好的氯化钠输液液体，将要灌装的液体的温度控制在65℃，灌装，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕的药瓶放入高压灭菌箱内，将灭菌内压控制到0.25MPa，灭菌温度119℃；灭菌时间为15分钟。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒21g在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成型；

其中注塑控制方式为五速五压法，具体五级压力为：1至3级12MPa4级11MPa，5级9.5MPa；五级速度为1至4级90％，5级85％。

吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗瓶体后灌装配好的葡萄糖输液液体，将要灌装的液体的温度控制在65℃，灌装，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕的药瓶放入高压灭菌箱内，将灭菌内压控制到0.25MPa，灭菌温度117℃；灭菌时间为18分钟。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)注塑吹塑工序：将药用级聚丙烯颗粒13g在高温下熔融挤出，制成瓶坯，用洁净的高压空气吹制成型；

其中注塑控制方式为五速五压法，具体五级压力为：1至3级11MPa，4级4.8MPa，5级3.6MPa；五级速度为：1至3级38％，4和5级35％。

吹塑定型前先行拉伸预吹；

2)洗灌封工序：用洁净的负离子空气抽洗瓶体后灌装配好的甘露醇输液液体，将要灌装的液体的温度控制在65℃，灌装，罐装后封盖；

3)高温灭菌工序：将罐装完毕的药瓶放入高压灭菌箱内，将灭菌内压控制到0.25MPa，灭菌温度117℃；灭菌时间为18分钟。