[发明专利]紫杉醇纳米混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种紫杉醇纳米混悬剂，含紫杉醇和表面活性剂，其特征在于表面活性剂由泊洛沙姆188和聚乙二醇400以重量比1∶1～1∶3组成。

2.权利要求1的紫杉醇纳米混悬剂，其中紫杉醇和表面活性剂的重量比为1∶1～1∶3。

3.权利要求1的紫杉醇纳米混悬剂，其中还含有冻干支架剂。

4.权利要求3的紫杉醇纳米混悬剂，其中紫杉醇与冻干支架剂的重量比为1∶25～1∶180。

5.权利要求3的紫杉醇纳米混悬剂，其中冻干支架剂选自蔗糖、果糖、乳糖、葡萄糖、海藻糖、甘露醇、右旋糖苷40中的一种或二种以上混合物。

6.权利要求1的紫杉醇纳米混悬剂，其粒径范围为180-260nm。

7.权利要求1至6中任一项的紫杉醇纳米混悬剂的制备方法，依次包括：

a.将紫杉醇溶解于的有机溶剂，作为油相；

b.将表面活性剂分散在三蒸水中，磁力搅拌使其充分溶解；

c.将输液泵与高剪切乳化器集成组合，高剪切乳化器和输液泵分别固定于铁架台上，输液泵的针头伸入三蒸水中，通过控制输液泵的流速来控制油相的注入速率，室温下，在高剪切乳化器高速旋转搅拌下，将油相缓慢恒流注入到水相中，析出药物；

d.旋转蒸发初悬液以除去有机溶剂；

e.在高压均质机高压泵的作用下强行高速通过匀化阀的狭缝，循环制得纳米混悬剂。

8.权利要求7的制备方法，其中有机溶剂选自乙酸乙酯和乙醇的混合液。

9.权利要求8的制备方法，其中乙酸乙酯和乙醇的体积比为5∶1～1∶5。

10.权利要求9的制备方法，其中乙酸乙酯和乙醇的体积比为1∶1。