[发明专利]阿奇霉素组合药物

权利要求书

1.本发明的阿奇霉素组合药物，其特征是，由如下药效成分重量配比组成：

阿奇霉素    250-1000

利多卡因    100-200

谷甘肽胱    50-120

维生素C     500-1000

或用阿奇霉素枸橼酸二氢钠、阿奇霉素磷酸二氢钠、乳糖酸阿奇霉素、盐酸阿奇霉素、马来酸阿奇霉素、门冬氨酸阿奇霉素、硫酸阿奇霉素代替阿奇霉素，在组合药物中的重量份数配比都以阿奇霉素重量计算。

2.本发明的阿奇霉素组合药物，其特征是，制备工艺如下：本发明工艺在无菌、18℃至20℃、按国家GMP规范实施。

(1).用阿奇霉素重量的50-200倍的注射用水在常速搅拌下，分别把阿奇霉素、利多卡因、谷胱甘肽、维生素C溶解完全，制得阿奇霉素组合药物药液；

(2).把第1步制备的阿奇霉素组合物药物药液先经截留分子量8000D的膜超滤，取滤液再经截流分子量2000D的膜超滤，取滤液，用8％盐酸液和氢氧化钠液调pH值4.0-9.0；

(3).把第3步制备的阿奇霉素组合药物药液再用0.22μm的膜滤过；

(4).把第4步制备的阿奇霉素组合药物药液测定阿奇霉素的含量，按药剂学允许的阿奇霉素剂量，无菌分装到西林瓶中，压塞轧盖。制得阿奇霉素注射液。

(5).或把第4步制得的阿奇霉素组合药物药液按药剂学允许的阿奇霉素剂量，无菌分装到西林瓶中，半加塞，在冷冻干燥机中-45℃-40℃，真空常法冷冻干燥，使冻干固体中水分含量在2％以下，可按常法制成药剂学允许的阿奇霉素组合药物的冻干针剂或喷雾剂。

(6).或把第四步制备的阿奇霉素组合药物药液用316L型号不锈钢托盘无菌分装药液，按第五步真空冷冻干燥，使冻干固体物中水分含量在2％以下。无菌粉碎至80-100目，再按常法制得阿奇霉素在药剂学上允许剂量的口服制剂。

3.根据权利要求1和2阿奇霉素组合药物，其特征是，所述药剂学上可接受的阿奇霉素组合药物的剂型为注射液、冻干针剂、口服制剂、喷雾剂。

4.根据权利要求1和2阿奇霉素组合药物，其特征是，主要用于治疗肺炎、流感的药物。