[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制法和检测方法

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按下述工艺制备而成：丹参750份、红花250份；以上两味，加水煎煮，每次煎煮液滤过，滤液合并浓缩至清膏，加乙醇冷藏，取上清液，回收乙醇并浓缩至清膏，再加乙醇冷藏，取上清液滤过，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水搅拌，煮沸，冷藏，滤过，滤液浓缩后冷藏，滤过，滤液浓缩处理后加入药用辅料制成药剂学上允许的各种常用药物剂型。

2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按下述工艺制备而成：丹参750份、红花250份；以上两味，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液合并后于65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量达75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量达80～85％，冷藏，取上清液滤过，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水搅拌，煮沸，冷藏，滤过，滤液浓缩后冷藏，滤过，滤液浓缩处理后加入药用辅料制成药剂学上允许的各种常用药物剂型。

3.根据权利要求1或2所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于所述的药物剂型是注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、分散片、口崩片、丸剂、软胶囊剂、滴丸剂或口服液体制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于它是注射剂。

5.根据权利要求4所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物注射剂，其特征在于：丹参750g、红花250g；以上两味，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液合并65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量达75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量达80～85％，冷藏，取上清液滤过，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水至1000ml，搅拌，煮沸，冷藏，滤过，滤液浓缩至300ml，冷藏，滤过，滤液用NaOH溶液调节pH值至6.5～7.5，煮沸，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液经超滤后，加活性炭，煮沸，滤过，滤液加注射用水至1000ml，调pH值至6.5～7.5，滤过，灌封，灭菌，即得。

6.根据权利要求4所述治疗心脑血管疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于：丹参750g、红花250g；以上两味，加水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液合并65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，加乙醇至含醇量达75～80％，冷藏，取上清液，回收乙醇并65℃浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，再加乙醇至含醇量达80～85％，冷藏，取上清液滤过，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加纯化水，搅拌，煮沸，冷藏，滤过，滤液浓缩，冷藏，滤过，滤液用NaOH溶液调节pH值至6.5～7.5，煮沸，加活性炭，搅拌，静置，滤过，滤液经超滤后，加活性炭，煮沸，滤过，滤液加注射用水，调pH值至6.5～7.5，滤过，灌封，灭菌，即得。

7.根据权利要求5所述治疗心脑血管疾病的中药注射剂，其特征在于该注射剂的鉴别方法为：取注射液4ml，蒸干，残渣加无水乙醇1ml，使溶解，放置，离心，取上清液，作为供试品溶液；另取红花对照药材1g，加水10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇1ml，使溶解，放置，离心，取上清液，作为对照药材溶液；照中国药典薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水＝6∶2.4∶5为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。