[发明专利]一种基于混合油的葛根素自微乳组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种葛根素自微乳组合物，由葛根素、混合油、乳化剂、助乳化剂组成，其 质量百分比含量为：

其中所述的混合油为互溶的中链脂肪酸甘油三酯和亚油酸甘油酯、油酸、 亚油酸乙酯中的一种或几种的混合物，其质量比为1-3∶1，其中中链脂肪酸 甘油三酯为Capterx300，Captex355，GTCC，Labrafac CC，MCT oil，Miglyol 812N或NeobeeM5。

2.根据权利要求1所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于乳化剂为聚氧乙烯 蓖麻油，聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨酯80、聚山梨酯85中的一种或其混合 物。

3.根据权利要求1所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于：助乳化剂为二乙 二醇单乙基醚、聚乙二醇400、聚乙二醇200、聚乙二醇600、异丙醇和丙二醇 中的一种或其混合物。

4.根据权利要求1所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于：乳化剂与助乳化 剂的质量比为1-3∶1。

5.根据权利要求1-4之一所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于所述组合物 的组分为：

6.根据权利要求1-4之一所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于所述组合物 的组分为：

7.根据权利要求1-4之一所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于所述组合物 的组分为：

8.根据权利要求1-4之一所述的葛根素自微乳组合物的制备方法，包括以下步 骤：

(1)将处方量的中链脂肪酸甘油三酯和亚油酸甘油酯、油酸、亚油酸乙酯中的 一种或几种按1-3∶1的比例混合，搅拌均匀；

(2)按1-3∶1的比例将乳化剂和助乳化剂混合，搅拌均匀；

(3)将处方量的葛根素在40℃-50℃下超声溶解于乳化剂和助乳化剂的混合液中；

(4)将上述混合液加入混合油中，搅拌均匀，即得葛根素自微乳组合物，当用 任意比例的水稀释成微乳时，其粒径分布在10-100nm之间，稀释后得到 的微乳液在8个小时内粒径无显著性变化。

9.根据权利要求1所述的葛根素自微乳组合物，其特征在于：所述葛根素自微 乳组合物可制成胶囊、软胶囊、片剂、口服液、口服凝胶或颗粒剂。