[发明专利]伤口闭合材料

说明书

相关申请的交叉引用 

本申请为2008年3月5日提交的国际申请号为PCT/US08/02978的申请的部分继续申请，PCT/US08/02978要求了2007年3月6日提交的第60/905,532号美国临时专利申请的权利和优先权，各申请的全部公开内容在此引入作为参考。 

技术领域

本公开涉及带、条、片和/或膜形状的聚合材料的制品。形成这些聚合材料以使其不取向或多方向取向，当向其施加多方向的力时，这一特点能够增加所述聚合材料的完整性。本公开的聚合材料可用于多种用途，在一些实施方式中，包括作为用于吻合钉(staple)或缝合线的手术支撑件或加固带。 

背景技术

由聚合材料制成的膜、条、片和带等属于本领域技术人员知晓的内容。这样的材料可通过熔融聚合材料、从模口中挤出所述材料、然后冷却所得材料而制备。该方法与用于形成细丝或膜的方法很相似。然后所得材料通过与热烘箱或不同构造的类似设备结合的一系列拉伸装置在不同的拉伸比下拉伸。该过程可连续进行或不连续进行。所得的拉伸材料，其可为膜、条、片、带等形式，通常在一个方向上高度取向，即，其为单向取向，其长度线性降低(在被拉伸的方向上)。 

通常在与其取向相同的方向上测定这些材料的直拉拉伸性能。因此，当沿着材料的长度方向施加拉力时，这些材料会具有很大的强度。虽然对于某些应用这种单向取向法可能是合乎要求的，例如采用类似的挤出、纺丝和拉伸法来制备如缝合线和细丝的纤维，但采用该方法来制备带、条、片、膜等则可能不合乎要求。当施加垂直于材料的单向取向方向的力，其导致聚合材 料被刺破、撕裂或切开时，尤为如此。在一些情况下，施加很小的力就会发生这种撕裂，这是不希望看到的。 

已发现手术吻合装置广泛应用于连接或移除机体组织的手术操作中。虽然可将支撑件与吻合装置和缝合线结合使用以加强伤口的闭合，但上述单向取向的材料会在施加很小的力时就发生断裂或撕裂。此外，当吻合钉或针穿过这些材料时，在平行于单向取向的方向上撕裂会延长，当垂直于聚合物的取向方向施加力时会导致材料过早地破坏。 

因此，提供一种与现有的伤口闭合方法一起使用的材料以加强伤口的闭合是有利的。这些材料可与手术吻合装置和缝合线以及其他伤口闭合方法结合使用。 

发明内容

根据本公开的一个技术方案，提供一种方法，其包括：从选自乙醇酸、乳酸、乙交酯、丙交酯、对二噁烷酮(dioxanone)、三亚甲基碳酸酯(trimethylenecarbonate)、己内酯及其组合的组中获得聚合材料；将所述聚合材料形成不在单一方向上取向的制品；使所述聚合材料与选自紫杉醇、DHA-紫杉醇、多西他赛、白蛋白结合型注射用紫杉醇(abraxane)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、米托蒽醌、柔红霉素、阿霉素、顺铂、卡铂、氨甲喋呤、贝伐单抗、抗体及这些制剂的前药轭合物、HER-2/neu肽、蛋白质及其相关疫苗、碘125、钯103、铱192、铯131、金198、钇90、磷32及其组合的组中的至少一种制剂接触；以及回收所述制品。 

在一些实施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物约60wt％-75wt％的量的乙交酯和占所述共聚物约25wt％-40wt％的量的三亚甲基碳酸酯。 

在一些实施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物约55wt％-65wt％的量的乙交酯、占所述共聚物约10wt％-18wt％的量的对二噁烷酮和占所述共聚物约17wt％-35wt％的量的三亚甲基碳酸酯。 

在一些实施方式中，所述聚合材料包含共聚物，所述共聚物含有占所述共聚物约14wt％-20wt％的量的己内酯、占所述共聚物约4wt％-10wt％的量的丙交酯、占所述共聚物约4wt％-10wt％的量的三亚甲基碳酸酯和占所述共聚物约60wt％-78wt％的量的乙交酯。 

在一些实施方式中，将所述聚合材料形成制品的步骤包括形成选自条、带、片和膜的制品。 

在一些实施方式中，将所述聚合材料形成不在单一方向上取向的制品的步骤使得制品不取向。 

在一些实施方式中，将所述聚合材料形成不在单一方向上取向的制品的步骤使得制品多方向取向。 

在一些实施方式中，通过选自压辊法、成形轧辊法、热压法、吹膜法及其组合的组中的方法来完成使所述聚合材料形成不在单一方向上取向的制品的步骤。