[发明专利]一种复方骨肽注射液及注射用复方骨肽的制备方法

权利要求书

1.在骨热压提取去脂浓缩的基础上，用HCL调pH值2.5-3.5，按骨重的1-3％加入胃蛋白酶，于38至42℃水解3-5小时，于100℃加热30分钟，冷却吸取上清，上清用NaOH调pH值8-9，于100℃加热30分钟，冷却吸取上清液，用HCL调pH值7.0-7.5，过一万分子量超滤器1-3次，得骨提取物溶液。

2.称取适量全蝎，用纯净水洗涤两次，剪碎，加入两倍的(W/V)95％乙醇，搅拌提取5小时左右，静止过夜，反复两次，合并两次提取液，真空浓缩至无乙醇味，加水稀释，静止过夜分层，得下层水液，澄清过滤，再过一万分子量超滤器1-3次，得蝎提取物。

3.按终体积每ml含相当于0.015g全蝎的提取物计，将全蝎提取物与骨提取物混合，过一万分子量超滤器1-3次，将超滤液加热浓缩至每ml中多肽和氮含量合格，同时含全蝎提取物相当于0.015g全蝎，将上述浓缩液调pH值在标示范围内，除菌过滤，灌封，亦可过一万分子量超滤器后再除菌过滤灌封，于121℃热压灭菌15分钟，检验，灯检，即得复方骨肽注射液，上述浓缩液加入适量的甘露醇或右旋糖酐为赋型剂(一般为溶液量的10-15％)，除菌过滤，灌装，冷冻干燥，熔封，即得注射用复方骨肽。