[发明专利]一种厄贝沙坦氢溴酸盐及其制备方法

权利要求书

1.一种厄贝沙坦氢溴酸盐，其特征是厄贝沙坦氢溴酸盐中水的质量含量3.5％－7％；厄贝 沙坦氢溴酸盐的X－射线粉末衍射特征峰位置，以2θ表示分别在8.1，11.0，12.7，14.7， 15.1，22.1，22.9，23.2，26.4，31.5；以2θ表示还包含在7.3，13.9，17.5，17.9，21.5， 25.7，28.1，29.5，34.9；DSC差示扫描量热图谱可以观察到两个吸热峰，对应的峰顶温 度分别为138±2℃和199±1℃。

2.权利要求1所述的厄贝沙坦氢溴酸盐的制备方法，其特征是：将厄贝沙坦与溶剂混合制 成溶液或悬浮液，溶剂体积与厄贝沙坦质量比为1-10mL/g；然后与氢溴酸溶液混合，氢 溴酸溶液中氢溴酸的质量与厄贝沙坦质量比为1：2.6-5.3；连续搅拌，溶液澄清后开始滴 加溶析剂，溶析剂体积与溶剂的体积比为1-10：1；加晶种或自发出晶后养晶，溶析剂滴 加完毕后，晶浆经固液分离后洗涤、干燥得到厄贝沙坦氢溴酸盐；所述溶剂为四氢呋喃、 二恶烷、二甲亚砜或醇、酮、卤代烃或酰胺类单一溶剂或混合溶剂；所述溶析剂为水、 酯类、醚或烷烃中的一种或混合溶析剂。

3.如权利要求2所述的厄贝沙坦氢溴酸盐的制备方法，其特征是所述醇、酮、卤代烃或酰 胺类溶剂为乙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、氯仿、氯甲烷、甲酰胺或N,N-甲基乙酰胺中 的一种或多种溶剂组合成的混合溶剂。

4.如权利要求2述的厄贝沙坦氢溴酸盐的制备方法，其特征是所述酯类、醚或烷烃溶析剂 为乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醚、丙醚、环己烷或正戊烷中的一种或多种溶剂组合成的混 合溶析剂。