[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制剂，属药物制备技术 领域。

背景技术

心脑血管疾病是目前世界范围内危害人类健康生命的主要疾病之一，据医学 资料显示心脑血管疾病的发生率在逐年上升，并且年龄年轻化，随年龄的增长心 脑血管疾病发生率越高。心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率、高致残率、高 复发率的特点，是医学研究的重点领域。寻找、开发有效、安全的心脑血管疾病 的防治药物是医药研究工作者共同面对的课题。近年来由于胸痹心痛、中风后遗 症、冠心病心绞痛、缺血性心脑血管疾病等疾病的发病率逐年增高，很多患者考 虑到西药自身的耐药性、药物不良反应及毒副作用，越来越认同中药在防治心脑 血管疾病方面的临床作用。祖国医学几千年来在治疗胸痹心痛、中风后遗症，冠 心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症等心脑血管疾病方面，积累了许多 宝贵的经验，开发研究相应的中药制剂意义巨大。

葛根提取物(葛根素)和银杏叶提取物在心脑血管疾病防治方面分别有广泛 的使用。葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用、对正常和高血压的动 物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正 常和痉挛状态的冠状动脉扩张。具改善冠状循环，抑制动脉粥样硬化斑块的进展， 抑制血小板凝集作用。银杏叶提取物具有增强心功能、改善微循环、降低血液粘 稠性、拮抗血小板活化因子(PAF)，清除体内自由基及明显的纤维蛋白原溶解， 抑制血流再灌注后的损伤，增强心脏细胞对缺血的耐受能力等。银杏叶中双黄酮 对脂肪组织的抑制作用直接与羟自由基数目有关。将银杏叶提取物和葛根素合用 制成中药组合物，对改善微循环、降低血液粘稠性、防止平滑肌痉挛、防治冠心 病心绞痛等将会发挥重要的临床作用，是中医胸痹心血瘀阻证治疗的需要。葛根 是药食两用资源药材、银杏叶亦有广泛的民间食用药用历史，两者安全性高，临 床用途确切，作用机理清楚，本发明首次提出将葛根、银杏叶两种药材的提取物 按一定的比例混合制成中药组合物，其中葛根的提取物葛根素也可以用化学合成 方法制备。

本发明在葛根素和银杏叶提取物研究基础上，研制一种新的治疗心血管疾病 的中药组合物，该组合物由银杏叶提取物、葛根素组成，根据临床需要，制备成 常规中药剂型，如口服液、滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、粉针剂、注射液等。由于 银杏叶、葛根素两种药材均属于药食两用资源药材，本发明提出的中药组合物也可以 根据健康需要制备成多种保健食品的剂型，如口服液、滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、 等常规剂型。本发明的目的是发挥药物组方优势，为临床提供一种治疗心脑血管疾病 的中药组合物，满足临床防治心脑

血管疾病的需要。

发明内容

本发明的目的是提出一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制剂，以增加 临床防治心脑血管疾病的需要。

本发明提出的一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其配方组成为：

银杏叶提取物6g-20g    葛根素8g-24g

(制剂辅料适量，共制备中药制剂1000粒/片/支)

配方中主要药物的含量指标：

葛根素：纯度97％以上。

银杏叶提取物：

总黄酮醇苷含量在40％(重量比)以上、萜类内酯含量在10％(重量比)以上。

银杏叶提取物和葛根素在该组合物中配方重量比为1∶4。

本发明提出的一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，根据临床需要，制备成 常规中药剂型，如口服液、滴丸、软胶囊、硬胶囊、片剂、粉针剂、注射液等。 由于银杏叶、葛根素两种药材均属于药食两用资源药材，本发明提出的中药组合 物也可以根据健康需要制备成多种保健食品的剂型，如口服液、滴丸、软胶囊、 硬胶囊、片剂。

为考察本发明提出的中药组合物与银杏叶提取物、葛根素在药效方面是否有 增效作用、能否保证组合物临床上的安全性，本发明提供以下研究内容：

本发明提出的中药组合物中药物成分活性作用研究：