[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制剂

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物滴丸，其特征在于1000粒所述滴丸的配方为：

银杏叶提取物15g，

葛根素13g，

PEG4000 34g，

PEG6000 38g，

吐温80 0.33g，

叔丁基四羟基茴香醚0.08g；

该中药组合物滴丸的丸重为0.1g/粒，其制备方法为：将配方量的葛根素、银杏叶提取物加5倍量无水乙醇溶解后加入熔融的滴丸基质PEG4000和PEG6000中，吐温80和叔丁基四羟基茴香醚之前已加入熔融的基质中，搅拌回收至无乙醇味，滴制得滴丸；

所述银杏叶提取物的制备方法为：将干燥银杏叶10kg，粉碎至10目以下，用75％乙醇超声提取三次，三次乙醇用量依次是12、8、6倍量，首次浸泡60分钟，三次提取时间均是30分钟，提取液合并，滤过，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，加入20％乙醇5000ml，搅匀后超声提取30分钟，滤过，沉淀同法再处理一次，合并滤液，搅拌加入1％壳聚糖溶液600ml絮凝，静置，离心，上清液回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，以2ml/g上样于已处理好的聚酰胺柱，10％乙醇以流速1.5BV/h洗脱，收集洗脱液30000ml，再用75％乙醇洗脱聚酰胺柱，收集洗脱液30000ml，减压回收乙醇；10％乙醇洗脱液减压浓缩1500ml，用水饱和乙酸乙酯萃取2次，每次1000ml，有机层回收溶剂，备用，水层与75％乙醇洗脱浓缩液合并，减压浓缩至近干，用20000ml的85％乙醇溶解，调节PH值9.5～10，搅拌后静置，离心，调节PH值5～6，回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，调PH值至3.5～4.5，以1ml/g树脂上样至已处理好的AB-8大孔树脂，10％乙醇15000ml以流速1.5BV/h洗脱，洗脱液弃去，再用20000ml 60％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，与聚酰胺柱10％洗脱液的萃取后有机相浓缩液合并，减压浓缩，真空干燥，得银杏叶提取物。 

2.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物粉针剂，其特征在于1000支所述粉针剂的配方为：

银杏叶提取物11g，

葛根素20g，

对羟基苯甲酸甲酯0.5g，

维生素C钠12g，

乙二胺四醋酸二钠0.5g，

注射用水加至3000ml；

该中药组合物粉针剂的制备方法为：精密称取配方量的银杏叶提取物、葛根素、维生素C钠、对羟基苯甲酸甲酯、乙二胺四醋酸二钠加注射用水至全量，搅拌混合均匀，在无菌条件下灌装，加通气胶塞，置冻干机中预冻，待温度降至-40℃开始保温2小时后，抽真空，并以2℃/小时升温至-25℃，再重新冻至-40℃，以5℃/小时升温至40℃，保持3.5小时后，向冻干机中通入洁净氮气至1个大气压，将隔板落下压塞，半成品进入轧盖瓶机在局部1万级环境下轧紧盖，拣出不合格品后进入包装间，贴签、装盒、装箱，即得；

所述银杏叶提取物的制备方法为：将干燥银杏叶10kg，粉碎至10目以下，用75％乙醇超声提取三次，三次乙醇用量依次是12、8、6倍量，首次浸泡60分钟，三次提取时间均是30分钟，提取液合并，滤过，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，加入20％乙醇5000ml，搅匀后超声提取30分钟，滤过，沉淀同法再处理一次，合并滤液，搅拌加入1％壳聚糖溶液600ml絮凝，静置，离心，上清液回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，以2ml/g上样于已处理好的聚酰胺柱，10％乙醇以流速1.5BV/h洗脱，收集洗脱液30000ml，再用75％乙醇洗脱聚酰胺柱，收集洗脱液30000ml，减压回收乙醇；10％乙醇洗脱液减压浓缩1500ml，用水饱和乙酸乙酯萃取2次，每次1000ml，有机层回收溶剂，备用，水层与75％乙醇洗脱浓缩液合并，减压浓缩至近干，用20000ml的85％乙醇溶解，调节PH值9.5～10，搅拌后静置，离心，调节PH值5～6，回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，调PH值至3.5～4.5，以1ml/g树脂上样至已处理好的AB-8大孔树脂，10％乙醇15000ml以流速1.5BV/h洗脱，洗脱液弃去，再用20000ml 60％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，与聚酰胺柱10％洗脱液的萃取后有机相浓缩液合 并，减压浓缩，真空干燥，得银杏叶提取物。

3.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物软胶囊，其特征在于1000粒所述软胶囊的内容物配方为：

银杏叶提取物11g，

葛根素16g，

对羟基苯甲酸甲酯0.5g，

0.1％亚硫酸钠溶液4ml，

植物油和虫白蜡的混合物165g；

所述的植物油和虫白蜡的混合物中，虫白蜡占混合物的6％，植物油占混合物的94％；

该中药组合物软胶囊的制备方法为：称取配方量的银杏叶提取物、葛根素、对羟基苯甲酸甲酯置于配料桶中，加入4ml 0.1％亚硫酸钠溶液，混合均匀后加入165g植物油和虫白蜡的混合物，在35℃下充分混匀，用1mol/L HCl调节内容物pH值至7.0，过80目筛，在35℃充分搅拌条件下分装、包封成软胶囊；软胶囊囊材组成为：明胶1kg、甘油0.39kg、防腐剂3g、水1kg、二氧化钛2g，所述防腐剂为羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯的混合物，配比为羟基苯甲酸甲酯3份，羟基苯甲酸丙酯1份，共制备软胶囊1000粒，每粒软胶囊重0.5g；

所述银杏叶提取物的制备方法为：将干燥银杏叶10kg，粉碎至10目以下，用75％乙醇超声提取三次，三次乙醇用量依次是12、8、6倍量，首次浸泡60分钟，三次提取时间均是30分钟，提取液合并，滤过，减压回收乙醇，浓缩至稠膏，加入20％乙醇5000ml，搅匀后超声提取30分钟，滤过，沉淀同法再处理一次，合并滤液，搅拌加入1％壳聚糖溶液600ml絮凝，静置，离心，上清液回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，以2ml/g上样于已处理好的聚酰胺柱，10％乙醇以流速1.5BV/h洗脱，收集洗脱液30000ml，再用75％乙醇洗脱聚酰胺柱，收集洗脱液30000ml，减压回收乙醇；10％乙醇洗脱液减压浓缩1500ml，用水饱和乙酸乙酯萃取2次，每次1000ml，有机层回收溶剂，备用，水层与75％乙醇洗脱浓缩液合并，减压浓缩至近干，用20000ml的85％乙醇溶解，调节PH值9.5～10，搅拌后静置，离心，调节PH值5～6，回收乙醇至无醇味，加水至10000ml，调PH值至3.5～4.5，以1ml/g树脂上样至已处理好的AB-8大孔树脂，10％乙 醇15000ml以流速1.5BV/h洗脱，洗脱液弃去，再用20000ml 60％乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，与聚酰胺柱10％洗脱液的萃取后有机相浓缩液合并，减压浓缩，真空干燥，得银杏叶提取物。