[发明专利]一种复方麝香注射液的制备方法

权利要求书

1.一种复方麝香注射液的制备方法，通过将处方中的原药材郁金、石菖蒲、广霍香水蒸气蒸馏得初馏液、初馏液进行重蒸馏，收集重蒸馏液，备用；将人工麝香单独用热压容器蒸馏提取，得人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑充分研磨，加入聚山梨酯80混匀，转移至重蒸馏液中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂。

2.根据权利要求1所述的注射液，具体包括如下过程：按人工麝香、郁金、广霍香、石菖蒲、冰片、薄荷脑、聚山梨酯80重量比为7.5∶100∶100∶100∶1∶0.75∶20的比例投料，将其中的郁金、石菖蒲、广霍香中加入药材重量3～6倍重量的纯化水用水蒸气蒸馏法收集蒸馏液为药材重量的1/6～1/4，将蒸馏液进行重蒸馏，得精溜液约为药材重量的1/8～1/6，备用；将人工麝香浸泡1～4小时后用4～8倍量的注射用水热压蒸馏提取2～5小时，用棕色瓶密闭收集人工麝香提取液，备用；将冰片、薄荷脑充分研磨，加入聚山梨酯80混匀，转移至重蒸馏液中，加入人工麝香提取液，定容后经过分装、灭菌，得到成品制剂。经过滤，灌装于安瓿中，100～121℃条件下灭菌15～30分钟。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于人工麝香提取条件优选为：将人工麝香浸泡2小时后用4倍量的注射用水热压蒸馏提取3小时，用棕色瓶密闭收集人工麝香提取液。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于人工麝香热压提取需控制容器压力在0.2～0.25Mpa，温度在100～121℃。

5.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于每ml复方麝香注射液含人工麝香以麝香酮计应不少于30μg。