[发明专利]一种阿奇霉素缓释干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素缓释干混悬剂，其特征在于：由含有阿奇霉素的缓释微丸与药学上常用的辅料制备而成；所述含有阿奇霉素的缓释微丸是由空白丸芯载入阿奇霉素制成上药微丸，再包上隔离层与缓释层的膜材制成；其中：所述上药微丸中阿奇霉素与空白丸芯的重量比为4∶1～1∶2，上药微丸包覆隔离层后增重0.5～5％，包覆缓释层后增重0.2～4％。

2.根据权利要求1所述的阿奇霉素缓释干混悬剂，其特征在于：所述上药微丸中阿奇霉素与空白丸芯的重量比为3∶1～1∶1；包覆隔离层增重为1％～3％；包覆包隔离层后增重为1％～2％。

3.根据权利要求1所述的阿奇霉素缓释干混悬剂，其特征在于：所述缓释微丸中隔离层由以下一种或几种原料混合而成：由明胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素盐、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素或丙烯酸聚合物、聚维酮K30、吐温80、聚乙二醇，溶剂为乙醇。

4.根据权利要求1所述的阿奇霉素缓释干混悬剂，其特征在于：所述缓释微丸中缓释层由以下一种或几种原料混合而成：明胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素盐、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸聚合物、聚维酮K30、聚乙二醇，溶剂为乙醇。

5.阿奇霉素缓释干混悬剂的制备方法，该方法包括以下工艺步骤：

(1)、将阿奇霉素制成阿奇霉素上药微丸；

(2)、将阿奇霉素上药微丸再包上隔离层与缓释层，制得阿奇霉素缓释微丸；

(3)、将辅料过60目筛后，置于容器中混合，再过60目筛三遍混合均匀，即得辅料混合物；

(4)、检测制得缓释阿奇霉素微丸中阿奇霉素的含量，根据结果计算缓释微丸的每瓶装量；首先按照缓释微丸装量，向高密度聚乙烯瓶中填充缓释微丸；再根据处方量，向瓶中填充上述辅料；然后，拧盖，摇匀，即得阿奇霉素缓释干混悬剂。

6.根据权利要求5所述的阿奇霉素缓释干混悬剂的制备方法，其特征在于：阿奇霉素的上药微丸包上隔离层与缓释层是用流化床法制备而成。