[发明专利]沙利度胺的药物组合物和剂型

权利要求书

1.包含沙利度胺和一种或多种药学可接受的赋形剂的口服剂型，该种口服剂型与2002年之前美国食品药品监督管理局所批准的沙利度胺的口服剂型至少生物等效，其中沙利度胺占该剂型的所有内含物的重量的40％，该剂型的所有内含物为约125mg、250mg或500mg。

2.如权利要求1所述的口服剂型，其是胶囊的形式。

3.如权利要求2所述的口服剂型，其中该剂型中的内含物的总重量为约125mg，以#4胶囊的形式施用。

4.如权利要求2所述的口服剂型，其中该剂型中的内含物的总重量为约250mg，以#2胶囊的形式施用。

5.如权利要求2所述的口服剂型，其中该剂型中的内含物的总重量为约500mg，以#0胶囊的形式施用。

6.如权利要求1所述的口服剂型，其中所述赋形剂包括预胶化淀粉。

7.如权利要求6所述的口服剂型，其中所述预胶化淀粉占整个组合物重量的约60％。

8.如权利要求1所述的口服剂型，其中所述赋形剂包括硬脂酸镁。

9.如权利要求8所述的口服剂型，其中所述硬脂酸镁占整个组合物重量的约1％。

10.如权利要求1-9任一项所述的口服剂型在制备治疗麻风病、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、结节病、炎症性疾病、炎症性肠病或癌症的药物中的用途。

11.如权利要求10所述的用途，其中所述疾病是癌症。

12.如权利要求11的用途，其中所述癌症是头、颈、眼睛、口、咽喉、皮下组织、淋巴结、食管、胸、骨、肠、肺、结肠、直肠、胃、心脏、前列腺、乳腺、卵巢、肾上腺、肾、肝脏、胰腺或脑的原发癌或转移性癌。