[发明专利]一种消炎散肿的外用制剂及制法和检测方法

权利要求书

1.一种消炎散肿的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：椰子油450-600份、香茅油120-180份、松节油250-350份、百里酚15-25份。

2.按照权利要求1所述的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：椰子油528份、香茅油150份、松节油303份、百里酚19份。

3.按照权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于：取药物原料，分别制成多种外用剂型，包括：药油、膏剂、凝胶剂、洗剂、喷剂、贴剂、酊剂。

4.按照权利要求3所述外用制剂的制备方法，其特征在于：将百里酚完全溶解于部分香茅油中，加入剩余的香茅油、松节油和椰子油，搅拌均匀，再加入适量色素使溶解，混匀，即得药油。

5.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)采用气相色谱法，与α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品进行对照，本品显示与对照品保留时间相同的色谱峰；

(2)采用薄层色谱法，与百里酚对照品进行对照，本品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.按照权利要求5所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)取本品适量，加入正癸烷制成供试品溶液；另取α-蒎烯、香茅醛、香茅醇和香叶醇对照品加正癸烷制成对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；

(2)取本品，加无水乙醇稀释，另取百里酚对照品，加无水乙醇溶解，稀释；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷∶乙酸乙酯＝5∶1为展开剂，展开，取出，晾干，以蔗糖硫酸溶液浸板，110℃烘至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法测定α-蒎稀、香茅醛、香茅醇、香叶醇的含量。

8.按照权利要求7所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法：

分别称取α-蒎稀对照品，香茅醛对照品、香茅醇对照品和香叶醇对照品，精密称定，加正己烷稀释，作为对照品溶液；取本品，精密称定，置加正己烷稀释，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α-蒎烯应不得低于21.9％，含香茅醇和香叶醇的总量应不得低于3.0％，含香茅醛应不得低于6.0％。