[发明专利]一种散瘀止痛的外用制剂及制法和检测方法

权利要求书

1.一种散瘀止痛的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：麝香草酚1-3份、香茅油1-3份、冬青油25-30份、松节油60-80份。

2.按照权利要求1所述的外用制剂，其特征在于：它是由下列原料组成：麝香草酚1份、香茅油1份、冬青油28份、松节油70份。

3.按照权利要求1或2所述外用制剂的制备方法，其特征在于：取药物原料，分别制成多种外用剂型，包括：药油、膏剂、凝胶剂、洗剂、喷剂、贴剂、酊剂。

4.按照权利要求3所述外用制剂的制备方法，其特征在于：称取麝香草酚研磨成细粉，冬青油稍加热待溶解后放冷，加松节油混匀后加入香茅油，混匀，即得药油。

5.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)采用气相色谱法，与α-蒎烯、水杨酸甲酯对照品进行对照，本品显示与对照品保留时间相同的色谱峰；

(2)采用薄层色谱法，与麝香草酚对照品进行对照，本品与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

6.按照权利要求5所述外用制剂的检测方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容：

(1)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成供试品溶液；取α-蒎烯、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成对照品溶液；气相色谱法测定，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；

(2)取本品适量，加入无水乙醇溶解，制成供试品溶液；另取麝香草酚对照品适量，加无水乙醇溶解，制成对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯∶乙酯乙酸＝19∶1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，105℃烘5-10分钟；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.按照权利要求1或2所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法测定α-蒎稀、水杨酸甲酯的含量。

8.按照权利要求7所述外用制剂的检测方法，其特征在于：含量测定采用气相色谱法：

分别称取α-蒎稀、水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成对照品溶液；取本品，精密称定，置量瓶中，加无水乙醇稀释，作为供试品溶液；分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算重量百分比，本品含α-蒎烯应不得低于46.2％，含水杨酸甲酯应为23.8-32.2％。