[发明专利]一种纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法

权利要求书

1.一种纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法，包括以下步骤：启动CO₂高压泵，将CO₂以恒定的流速注入高压结晶釜，使高压结晶釜的温度和压力稳定在超临界状态之上，用高压柱塞泵将胰岛素的DMSO或DMF溶液，通过孔径为100～300μm的喷嘴以1～20ml/min的流速喷入高压结晶釜内，析出平均粒径低于400nm的纳米化胰岛素粉体，CO₂在高压结晶釜内继续运行至少半小时以干燥所形成纳米化胰岛素粉体；溶剂DMSO或DMF与CO₂在分离釜内分离，DMSO或DMF回收后再利用，CO₂气体直接循环使用。

2.按照权力要求1所述的纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法，其特征在于，CO₂注入高压结晶釜的流速为10～25L/h。

3.按照权力要求1所述的纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法，其特征在于，高压结晶釜的温度为35℃～45℃，压力为10～25MPa。

4.按照权力要求1所述的纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法，其特征在于，胰岛素的DMSO或DMF的浓度为1～8mg/ml。

5.按照权力要求1所述的纳米化胰岛素粉体的超临界反溶剂制备方法，其特征在于，分离釜压力为5～6.5MPa，温度为25～50℃。